Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsanäytteiden käyttäminen keuhkosyövän tunnistamiseen

tiistai 5. syyskuuta 2023 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Eläinten biosensorialustan kliinisen käytön validointi ja toteutettavuuden määrittäminen ei-pienisoluisten keuhkosyövälle spesifisten haihtuvien orgaanisten yhdisteiden havaitsemiseksi virtsanäytteistä

Tutkijat tekevät tätä tutkimusta testatakseen eläinten biosensorialustan (ABP) kykyä havaita NSCLC. Tämän tutkimuksen osallistujilla joko diagnosoidaan NSCLC, epäillään NSCLC:tä tai heillä ei ole diagnosoitu tai epäilty NSCLC:tä.

ABP-testissä käytetään koe-eläimiä, jotka on koulutettu havaitsemaan (hajuun) erilaisia ​​kemikaaleja virtsasta. Tutkimukset osoittavat, että keuhkosyöpää sairastavien ihmisten virtsassa on ainutlaatuisia kemikaaleja, joita ei ole ihmisillä, joilla ei ole keuhkosyöpää, ja tutkijat uskovat, että näitä kemikaaleja voidaan käyttää keuhkosyöpää sairastavien ihmisten tunnistamiseen ilman invasiivisia toimenpiteitä (kuten biopsiaa).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

210

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: David Jones, MD
  • Puhelinnumero: 212-639-6428

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Gaetano Rocco, MD
  • Puhelinnumero: 212-639-3478
  • Sähköposti: roccog@mskcc.org

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gaetano Rocco, MD
          • Puhelinnumero: 212-639-3478
      • Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All protocol activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gaetano Rocco, MD
          • Puhelinnumero: 212-639-3478
      • Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gaetano Rocco, MD
          • Puhelinnumero: 212-639-3478
    • New York
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (All Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gaetano Rocco, MD
          • Puhelinnumero: 212-639-3478
      • Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gaetano Rocco, MD
          • Puhelinnumero: 212-639-3478
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gaetano Rocco, MD
          • Puhelinnumero: 212-639-3478
      • Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gaetano Rocco, MD
          • Puhelinnumero: 212-639-3478

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rintakehäkirurgian klinikat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaihe I (NSSCLC:n kanssa): 18–90-vuotiaat ja histologisesti todistettu, aiemmin hoitamaton vaiheen I, II tai IIIA NSCLC
  • Vaihe I (ilman NSCLC:tä): 18–90-vuotiaat, joilla potilaalla ei ole todettu NSCLC:tä
  • Vaihe II: 18–90-vuotiaat, joilla epäillään, mutta diagnosoimaton vaiheen I, II tai IIIA NSCLC CT- ja/tai PET-skannauskriteereillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta
  • Saatavilla olevien tulosten puute pieniannoksisesta TT:stä
  • Sädehoidon, kemoterapian, biologisen hoidon, resektion tai minkä tahansa muun hoidon vastaanottaminen syöpää varten edellisenä vuonna
  • Raskaana (naisille)
  • Immuunijärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden ottaminen
  • Immuunijärjestelmään liittyvä krooninen sairaus
  • Puuttuvat kliiniset tiedot (eli nykyinen kliininen vaihe)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilailla, joilla on diagnosoitu NSCLC
Vaiheessa I tutkijat arvioivat rottapohjaisen ABP:n kykyä havaita NSCLC-spesifisten VOC-yhdisteiden läsnäolo tai puuttuminen virtsanäytteistä, jotka ovat peräisin potilailta, joilla on tai ei ole NSCLC:tä. Vaiheessa II tutkijat arvioivat ABP:n kykyä havaita NSCLC-spesifisten VOC-yhdisteiden esiintyminen virtsanäytteissä, jotka ovat peräisin potilailta, joilla on epäilty, mutta diagnosoimaton NSCLC (kliininen vaihe I-IIIA). Virtsanäytteet otetaan 50 potilaalta, joilla on diagnosoitu NSCLC ja 50 potilaalta, joilla ei ole NSCLC:tä faasin I osalta ja 110 potilaalta, joilla epäillään, mutta diagnosoimaton NSCLC faasin II osalta (henkilöiden kokonaismäärä = 210).
Diagnostinen testi: virtsanäyte
otetaan virtsanäyte

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
havaita NSCLC-spesifisten VOC-yhdisteiden läsnäolo tai puuttuminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
virtsanäytteissä
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yhteistyökumppanit

EARLY Labs

Tutkijat

  • Päätutkija: Gaetano Rocco, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-111

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen. Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov. kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan. Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen. Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin. Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset virtsanäyte

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa