Uso de muestras de orina para identificar el cáncer de pulmón
14 de septiembre de 2026 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Validación y determinación de la viabilidad para el uso clínico de una plataforma de biosensores animales para detectar compuestos orgánicos volátiles específicos del cáncer de pulmón de células no pequeñas en muestras de orina
Los investigadores están realizando este estudio para probar la capacidad de una plataforma de biosensor animal (ABP) para detectar NSCLC. A los participantes en este estudio se les diagnosticará NSCLC, se sospechará que tienen NSCLC o no se les habrá diagnosticado o se sospechará que tienen NSCLC.
La prueba ABP utiliza animales de laboratorio entrenados para detectar (mediante el olfato) diferentes sustancias químicas en la orina. Los estudios muestran que las personas con cáncer de pulmón tienen sustancias químicas únicas en la orina que no están presentes en personas sin cáncer de pulmón, y los investigadores creen que estas sustancias químicas pueden usarse para identificar a las personas con cáncer de pulmón sin la necesidad de procedimientos invasivos (como una biopsia).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
210
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: David Jones, MD
- Número de teléfono: 212-639-6428
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gaetano Rocco, MD
- Número de teléfono: 212-639-3478
- Correo electrónico: roccog@mskcc.org
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
Contacto:
- Gaetano Rocco, MD
- Número de teléfono: 212-639-3478
-
Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
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Contacto:
- Gaetano Rocco, MD
- Número de teléfono: 212-639-3478
-
Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
Contacto:
- Gaetano Rocco, MD
- Número de teléfono: 212-639-3478
-
-
New York
-
Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (All Protocol Activities)
-
Contacto:
- Gaetano Rocco, MD
- Número de teléfono: 212-639-3478
-
Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
-
Contacto:
- Gaetano Rocco, MD
- Número de teléfono: 212-639-3478
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Contacto:
- Gaetano Rocco, MD
- Número de teléfono: 212-639-3478
-
Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
Contacto:
- Gaetano Rocco, MD
- Número de teléfono: 212-639-3478
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clínicas de Cirugía Torácica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fase I (con NSCLC): de 18 a 90 años con NSCLC en etapa I, II o IIIA histológicamente probado y sin tratamiento previo
- Fase I (sin NSCLC): de 18 a 90 años con ausencia confirmada de NSCLC por el paciente
- Fase II: edades entre 18 y 90 años con NSCLC en estadio I, II o IIIA sospechado pero no diagnosticado mediante criterios de tomografía computarizada y/o PET
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años
- Falta de resultados disponibles de TC de dosis baja
- Recepción de radiación, quimioterapia, terapia biológica, resección o cualquier otro tratamiento para cualquier cáncer en el año anterior.
- Embarazada (para mujeres)
- Tomar medicamentos que afectan el sistema inmunológico.
- Enfermedad crónica relacionada con el sistema inmunológico.
- Datos clínicos faltantes (es decir, estadificación clínica actual)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pacientes diagnosticados con NSCLC
En la fase I, los investigadores evaluarán la capacidad de un ABP basado en ratas para detectar la presencia o ausencia de COV específicos de NSCLC en muestras de orina de sujetos con y sin NSCLC.
En la fase II, los investigadores evaluarán la capacidad del ABP para detectar la presencia de COV específicos de NSCLC en muestras de orina de sujetos con NSCLC sospechoso pero no diagnosticado (estadio clínico I a IIIA).
Se recolectarán muestras de orina de 50 pacientes diagnosticados con NSCLC y de 50 sujetos sin NSCLC para la fase I y de 110 pacientes con NSCLC sospechoso pero no diagnosticado para la fase II (número total de sujetos = 210).
|
Se recogerá una muestra de orina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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detectar la presencia o ausencia de COV específicos del NSCLC
Periodo de tiempo: 2 años
|
en muestras de orina
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gaetano Rocco, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-111
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center apoya al comité internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) y la obligación ética de compartir responsablemente los datos de los ensayos clínicos.
El resumen del protocolo, un resumen estadístico y el formulario de consentimiento informado estarán disponibles en Clinicaltrials.gov.
cuando sea necesario como condición para otorgamientos federales, otros acuerdos que respalden la investigación y/o cuando se requiera de otro modo.
Las solicitudes de datos de participantes individuales no identificados se pueden realizar a partir de 12 meses después de la publicación y hasta 36 meses después de la publicación.
Los datos de los participantes individuales no identificados informados en el manuscrito se compartirán según los términos de un Acuerdo de uso de datos y solo podrán usarse para propuestas aprobadas.
Las solicitudes pueden realizarse a: crdatashare@mskcc.org.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .