Bruke urinprøver for å identifisere lungekreft
14. september 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Validering og bestemmelse av gjennomførbarhet for klinisk bruk av en dyrebiosensorplattform for å oppdage ikke-småcellet lungekreftspesifikke flyktige organiske forbindelser i urinprøver
Forskerne gjør denne studien for å teste evnen til en dyrebiosensorplattform (ABP) til å oppdage NSCLC. Deltakere i denne studien vil enten bli diagnostisert med NSCLC, mistenkt for å ha NSCLC, eller har ikke blitt diagnostisert eller mistenkt for å ha NSCLC.
ABP-testen bruker laboratoriedyr som er opplært til å oppdage (ved lukt) forskjellige kjemikalier i urin. Studier viser at personer med lungekreft har unike kjemikalier i urinen som ikke finnes hos personer uten lungekreft, og forskere tror disse kjemikaliene kan brukes til å identifisere personer med lungekreft uten behov for invasive prosedyrer (som biopsi).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
210
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: David Jones, MD
- Telefonnummer: 212-639-6428
Studer Kontakt Backup
- Navn: Gaetano Rocco, MD
- Telefonnummer: 212-639-3478
- E-post: roccog@mskcc.org
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forente stater, 07920
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
Ta kontakt med:
- Gaetano Rocco, MD
- Telefonnummer: 212-639-3478
-
Middletown, New Jersey, Forente stater, 07748
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
Ta kontakt med:
- Gaetano Rocco, MD
- Telefonnummer: 212-639-3478
-
Montvale, New Jersey, Forente stater, 07645
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
Ta kontakt med:
- Gaetano Rocco, MD
- Telefonnummer: 212-639-3478
-
-
New York
-
Commack, New York, Forente stater, 11725
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (All Protocol Activities)
-
Ta kontakt med:
- Gaetano Rocco, MD
- Telefonnummer: 212-639-3478
-
Harrison, New York, Forente stater, 10604
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
-
Ta kontakt med:
- Gaetano Rocco, MD
- Telefonnummer: 212-639-3478
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Ta kontakt med:
- Gaetano Rocco, MD
- Telefonnummer: 212-639-3478
-
Uniondale, New York, Forente stater, 11553
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
Ta kontakt med:
- Gaetano Rocco, MD
- Telefonnummer: 212-639-3478
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Thoraxkirurgiske klinikker
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fase I (med NSCLC): I alderen 18 til 90 år med histologisk bevist, tidligere ubehandlet stadium I, II eller IIIA NSCLC
- Fase I (uten NSCLC): I alderen 18 til 90 år med pasient bekreftet fravær av NSCLC
- Fase II: I alderen 18 til 90 år med mistenkt, men udiagnostisert stadium I, II eller IIIA NSCLC ved CT- og/eller PET-skanningskriterier
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år
- Mangel på tilgjengelige resultater fra lavdose-CT
- Mottak av stråling, kjemoterapi, biologisk terapi, reseksjon eller annen behandling for kreft i det foregående året
- Gravid (for kvinner)
- Tar medisiner som påvirker immunsystemet
- Kronisk sykdom relatert til immunsystemet
- Manglende kliniske data (dvs. nåværende klinisk stadie)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter diagnostisert med NSCLC
I fase I vil forskerne vurdere evnen til en rottebasert ABP til å oppdage tilstedeværelse eller fravær av NSCLC-spesifikke VOC i urinprøver fra forsøkspersoner med og uten NSCLC.
I fase II vil forskerne vurdere evnen til ABP til å oppdage tilstedeværelsen av NSCLC-spesifikke VOC i urinprøver fra forsøkspersoner med mistenkt, men udiagnostisert NSCLC (klinisk stadium I til IIIA).
Urinprøver vil bli samlet inn fra 50 pasienter diagnostisert med NSCLC og fra 50 personer uten NSCLC for fase I og fra 110 pasienter med mistenkt men udiagnostisert NSCLC for fase II (totalt antall forsøkspersoner = 210).
|
urinprøve vil bli samlet inn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
oppdage tilstedeværelse eller fravær av NSCLC-spesifikke VOC
Tidsramme: 2 år
|
i urinprøver
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gaetano Rocco, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-111
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internasjonale komiteen for medisinske tidsskriftredaktører (ICMJE) og den etiske forpliktelsen til ansvarlig deling av data fra kliniske studier.
Protokollsammendraget, et statistisk sammendrag og skjema for informert samtykke vil bli gjort tilgjengelig på clinicaltrials.gov
når det kreves som en betingelse for føderale priser, andre avtaler som støtter forskningen og/eller som på annen måte kreves.
Forespørsler om avidentifiserte individuelle deltakerdata kan gjøres fra og med 12 måneder etter publisering og i opptil 36 måneder etter publisering.
Avidentifiserte individuelle deltakerdata rapportert i manuskriptet vil bli delt under vilkårene i en databruksavtale og kan kun brukes til godkjente forslag.
Forespørsler kan sendes til: crdatashare@mskcc.org.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .