Usando amostras de urina para identificar câncer de pulmão
14 de setembro de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Validação e determinação da viabilidade para uso clínico de uma plataforma de biossensor animal para detectar compostos orgânicos voláteis específicos de câncer de pulmão de células não pequenas em amostras de urina
Os pesquisadores estão fazendo este estudo para testar a capacidade de uma plataforma de biossensor animal (ABP) para detectar NSCLC. Os participantes deste estudo serão diagnosticados com NSCLC, com suspeita de ter NSCLC ou não foram diagnosticados ou com suspeita de ter NSCLC.
O teste ABP utiliza animais de laboratório treinados para detectar (pelo cheiro) diferentes produtos químicos na urina. Estudos mostram que pessoas com cancro do pulmão têm substâncias químicas únicas na urina que não estão presentes em pessoas sem cancro do pulmão, e os investigadores pensam que estas substâncias químicas podem ser usadas para identificar pessoas com cancro do pulmão sem a necessidade de procedimentos invasivos (como biópsia).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
210
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: David Jones, MD
- Número de telefone: 212-639-6428
Estude backup de contato
- Nome: Gaetano Rocco, MD
- Número de telefone: 212-639-3478
- E-mail: roccog@mskcc.org
Locais de estudo
-
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New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
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Contato:
- Gaetano Rocco, MD
- Número de telefone: 212-639-3478
-
Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
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Contato:
- Gaetano Rocco, MD
- Número de telefone: 212-639-3478
-
Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
Contato:
- Gaetano Rocco, MD
- Número de telefone: 212-639-3478
-
-
New York
-
Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (All Protocol Activities)
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Contato:
- Gaetano Rocco, MD
- Número de telefone: 212-639-3478
-
Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
-
Contato:
- Gaetano Rocco, MD
- Número de telefone: 212-639-3478
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Contato:
- Gaetano Rocco, MD
- Número de telefone: 212-639-3478
-
Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
Contato:
- Gaetano Rocco, MD
- Número de telefone: 212-639-3478
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Clínicas de Cirurgia Torácica
Descrição
Critério de inclusão:
- Fase I (com NSCLC): Idade entre 18 e 90 anos com NSCLC de estágio I, II ou IIIA previamente comprovado histologicamente e não tratado
- Fase I (sem CPNPC): Idade entre 18 e 90 anos com ausência confirmada de CPNPC pelo paciente
- Fase II: Idade entre 18 e 90 anos com CPNPC em estágio I, II ou IIIA suspeito, mas não diagnosticado, por critérios de tomografia computadorizada e/ou PET
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos
- Falta de resultados disponíveis de TC de baixa dose
- Recebimento de radiação, quimioterapia, terapia biológica, ressecção ou qualquer outro tratamento para qualquer câncer no ano anterior
- Grávida (para mulheres)
- Tomar medicamentos que afetam o sistema imunológico
- Doença crônica relacionada ao sistema imunológico
- Dados clínicos ausentes (ou seja, estadiamento clínico atual)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes com diagnóstico de CPNPC
Na fase I, os pesquisadores avaliarão a capacidade de uma ABP baseada em ratos para detectar a presença ou ausência de VOCs específicos para NSCLC em amostras de urina de indivíduos com e sem NSCLC.
Na fase II, os pesquisadores avaliarão a capacidade do ABP de detectar a presença de VOCs específicos para NSCLC em amostras de urina de indivíduos com suspeita, mas não diagnosticado, de NSCLC (estágio clínico I a IIIA).
Amostras de urina serão coletadas de 50 pacientes com diagnóstico de NSCLC e de 50 indivíduos sem NSCLC para fase I e de 110 pacientes com suspeita, mas não diagnosticado de NSCLC para fase II (número total de indivíduos = 210).
|
amostra de urina será coletada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
detectar a presença ou ausência de VOCs específicos para NSCLC
Prazo: 2 anos
|
em amostras de urina
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gaetano Rocco, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-111
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apoia o comitê internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) e a obrigação ética de compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos.
O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados em clinictrials.gov
quando exigido como condição de concessões federais, outros acordos de apoio à pesquisa e/ou conforme exigido de outra forma.
Solicitações de dados de participantes individuais desidentificados podem ser feitas a partir de 12 meses após a publicação e por até 36 meses após a publicação.
Os dados de participantes individuais desidentificados relatados no manuscrito serão compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados e só poderão ser usados para propostas aprovadas.
As solicitações podem ser feitas para: crdatashare@mskcc.org.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .