Utiliser des échantillons d'urine pour identifier le cancer du poumon
14 septembre 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Validation et détermination de la faisabilité de l'utilisation clinique d'une plateforme de biocapteurs animaux pour détecter les composés organiques volatils spécifiques au cancer du poumon non à petites cellules dans des échantillons d'urine
Les chercheurs réalisent cette étude pour tester la capacité d’une plateforme de biocapteurs animaux (ABP) à détecter le CPNPC. Les participants à cette étude recevront soit un diagnostic de CPNPC, soit soupçonnés d'avoir un CPNPC, soit n'auront pas été diagnostiqués ou soupçonnés d'avoir un CPNPC.
Le test ABP utilise des animaux de laboratoire entraînés à détecter (par l’odorat) différents produits chimiques dans l’urine. Des études montrent que les personnes atteintes d'un cancer du poumon ont des produits chimiques uniques dans leur urine qui ne sont pas présents chez les personnes sans cancer du poumon, et les chercheurs pensent que ces produits chimiques peuvent être utilisés pour identifier les personnes atteintes d'un cancer du poumon sans avoir recours à des procédures invasives (comme une biopsie).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
210
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: David Jones, MD
- Numéro de téléphone: 212-639-6428
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Gaetano Rocco, MD
- Numéro de téléphone: 212-639-3478
- E-mail: roccog@mskcc.org
Lieux d'étude
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
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Contact:
- Gaetano Rocco, MD
- Numéro de téléphone: 212-639-3478
-
Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
Contact:
- Gaetano Rocco, MD
- Numéro de téléphone: 212-639-3478
-
Montvale, New Jersey, États-Unis, 07645
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
Contact:
- Gaetano Rocco, MD
- Numéro de téléphone: 212-639-3478
-
-
New York
-
Commack, New York, États-Unis, 11725
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (All Protocol Activities)
-
Contact:
- Gaetano Rocco, MD
- Numéro de téléphone: 212-639-3478
-
Harrison, New York, États-Unis, 10604
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
-
Contact:
- Gaetano Rocco, MD
- Numéro de téléphone: 212-639-3478
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Contact:
- Gaetano Rocco, MD
- Numéro de téléphone: 212-639-3478
-
Uniondale, New York, États-Unis, 11553
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
Contact:
- Gaetano Rocco, MD
- Numéro de téléphone: 212-639-3478
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cliniques de chirurgie thoracique
La description
Critère d'intégration:
- Phase I (avec CPNPC) : âgé de 18 à 90 ans avec un CPNPC de stade I, II ou IIIA prouvé histologiquement et non traité auparavant
- Phase I (sans CPNPC) : âgé de 18 à 90 ans avec patient confirmé sans CPNPC
- Phase II : personnes âgées de 18 à 90 ans avec un CPNPC de stade I, II ou IIIA suspecté mais non diagnostiqué selon les critères de tomodensitométrie et/ou TEP
Critère d'exclusion:
- Âgé de <18 ans
- Manque de résultats disponibles pour la tomodensitométrie à faible dose
- Réception d'une radiothérapie, d'une chimiothérapie, d'une thérapie biologique, d'une résection ou de tout autre traitement pour un cancer au cours de l'année précédente
- Enceinte (pour les femmes)
- Prendre des médicaments qui affectent le système immunitaire
- Maladie chronique liée au système immunitaire
- Données cliniques manquantes (c.-à-d. stade clinique actuel)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patients diagnostiqués avec un CPNPC
Au cours de la phase I, les chercheurs évalueront la capacité d'un ABP basé sur le rat à détecter la présence ou l'absence de COV spécifiques au CPNPC dans des échantillons d'urine provenant de sujets avec et sans CPNPC.
Au cours de la phase II, les chercheurs évalueront la capacité de l'ABP à détecter la présence de COV spécifiques au CPNPC dans des échantillons d'urine provenant de sujets atteints d'un CPNPC suspecté mais non diagnostiqué (stade clinique I à IIIA).
Des échantillons d'urine seront collectés auprès de 50 patients diagnostiqués avec un CPNPC et de 50 sujets sans CPNPC pour la phase I et auprès de 110 patients avec un CPNPC suspecté mais non diagnostiqué pour la phase II (nombre total de sujets = 210).
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un échantillon d'urine sera prélevé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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détecter la présence ou l'absence de COV spécifiques au CPNPC
Délai: 2 ans
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dans les échantillons d'urine
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gaetano Rocco, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2023
Première publication (Réel)
13 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-111
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le Memorial Sloan Kettering Cancer Center soutient le comité international des éditeurs de revues médicales (ICMJE) et l'obligation éthique de partage responsable des données issues des essais cliniques.
Le résumé du protocole, un résumé statistique et le formulaire de consentement éclairé seront disponibles sur Clinicaltrials.gov
lorsque cela est requis en tant que condition des subventions fédérales, d'autres accords soutenant la recherche et/ou si cela est autrement requis.
Les demandes de données anonymisées sur les participants individuels peuvent être effectuées à partir de 12 mois après la publication et jusqu'à 36 mois après la publication.
Les données individuelles des participants anonymisées rapportées dans le manuscrit seront partagées selon les termes d'un accord d'utilisation des données et ne pourront être utilisées que pour les propositions approuvées.
Les demandes peuvent être adressées à : crdatashare@mskcc.org.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .