소변 샘플을 사용하여 폐암 식별
2026년 7월 20일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
소변 샘플에서 비소세포폐암 관련 휘발성 유기화합물을 검출하기 위한 동물 바이오센서 플랫폼의 임상적 사용에 대한 타당성 검증 및 결정
연구자들은 동물 바이오센서 플랫폼(ABP)이 NSCLC를 감지하는 능력을 테스트하기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다. 본 연구의 참가자는 NSCLC 진단을 받았거나 NSCLC가 의심되거나 진단되지 않았거나 NSCLC가 의심됩니다.
ABP 테스트는 소변의 다양한 화학물질을 냄새로 감지하도록 훈련된 실험실 동물을 사용합니다. 연구에 따르면 폐암 환자의 소변에는 폐암이 없는 사람에게는 없는 독특한 화학 물질이 포함되어 있으며 연구자들은 이러한 화학 물질을 사용하여 침습적 절차(예: 생검) 없이 폐암 환자를 식별할 수 있다고 생각합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
210
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: David Jones, MD
- 전화번호: 212-639-6428
연구 연락처 백업
- 이름: Gaetano Rocco, MD
- 전화번호: 212-639-3478
- 이메일: roccog@mskcc.org
연구 장소
-
-
New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
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연락하다:
- Gaetano Rocco, MD
- 전화번호: 212-639-3478
-
Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
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연락하다:
- Gaetano Rocco, MD
- 전화번호: 212-639-3478
-
Montvale, New Jersey, 미국, 07645
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
연락하다:
- Gaetano Rocco, MD
- 전화번호: 212-639-3478
-
-
New York
-
Commack, New York, 미국, 11725
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (All Protocol Activities)
-
연락하다:
- Gaetano Rocco, MD
- 전화번호: 212-639-3478
-
Harrison, New York, 미국, 10604
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
-
연락하다:
- Gaetano Rocco, MD
- 전화번호: 212-639-3478
-
New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activities)
-
연락하다:
- Gaetano Rocco, MD
- 전화번호: 212-639-3478
-
Uniondale, New York, 미국, 11553
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
연락하다:
- Gaetano Rocco, MD
- 전화번호: 212-639-3478
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
흉부외과 진료소
설명
포함 기준:
- I상(NSCLC 포함): 조직학적으로 입증되었으며 이전에 치료받지 않은 I, II 또는 IIIA기 NSCLC가 있는 18~90세
- 1상(NSCLC 없음): 환자가 NSCLC가 없음을 확인한 18~90세
- 2상: CT 및/또는 PET 스캔 기준으로 의심되지만 진단되지 않은 1기, 2기 또는 3A기 NSCLC가 있는 18~90세
제외 기준:
- 18세 미만
- 저선량 CT로 얻을 수 있는 결과 부족
- 전년도에 암에 대한 방사선, 화학요법, 생물학적 치료, 절제술 또는 기타 치료를 받은 경우
- 임산부(여성용)
- 면역체계에 영향을 미치는 약물 복용
- 면역체계와 관련된 만성질환
- 누락된 임상 데이터(예: 현재 임상 병기)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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NSCLC 진단을 받은 환자
1단계에서 연구자들은 NSCLC 유무에 관계없이 소변 샘플에서 NSCLC 특정 VOC의 존재 여부를 감지하는 쥐 기반 ABP의 능력을 평가할 것입니다.
2단계에서 연구자들은 NSCLC가 의심되지만 진단되지 않은 대상(임상 I~IIIA 단계)의 소변 샘플에서 NSCLC 특정 VOC의 존재를 감지하는 ABP의 능력을 평가할 것입니다.
소변 샘플은 NSCLC로 진단된 50명의 환자로부터, 1상에서는 NSCLC가 없는 50명의 대상자로부터, 2상에서는 NSCLC가 의심되지만 진단되지 않은 110명의 환자로부터 수집됩니다(총 대상자 수 = 210).
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소변 샘플이 수집됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NSCLC 특이적 VOC의 존재 여부를 감지합니다.
기간: 2 년
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소변 샘플에서
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Gaetano Rocco, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 24일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 23-111
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering 암센터는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지지합니다.
프로토콜 요약, 통계 요약 및 사전 동의 양식은 Clinicaltrials.gov에서 제공됩니다.
연방 보조금의 조건으로 필요한 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우.
식별되지 않은 개인 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월까지 가능합니다.
원고에 보고된 식별되지 않은 개인 참가자 데이터는 데이터 사용 계약의 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용될 수 있습니다.
crdatashare@mskcc.org로 요청하실 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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