Verwendung von Urinproben zur Identifizierung von Lungenkrebs
14. September 2026 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Validierung und Bestimmung der Machbarkeit für den klinischen Einsatz einer tierischen Biosensorplattform zum Nachweis nicht-kleinzelliger Lungenkrebs-spezifischer flüchtiger organischer Verbindungen in Urinproben
Die Forscher führen diese Studie durch, um die Fähigkeit einer Tierbiosensorplattform (ABP) zu testen, NSCLC zu erkennen. Bei den Teilnehmern dieser Studie wird entweder NSCLC diagnostiziert, bei ihnen besteht der Verdacht auf NSCLC oder bei ihnen wurde weder NSCLC diagnostiziert noch besteht der Verdacht darauf.
Beim ABP-Test werden Labortiere verwendet, die darauf trainiert sind, verschiedene Chemikalien im Urin (durch den Geruch) zu erkennen. Studien zeigen, dass Menschen mit Lungenkrebs einzigartige Chemikalien in ihrem Urin haben, die bei Menschen ohne Lungenkrebs nicht vorhanden sind, und Forscher glauben, dass diese Chemikalien verwendet werden können, um Menschen mit Lungenkrebs zu identifizieren, ohne dass invasive Verfahren (wie eine Biopsie) erforderlich sind.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
210
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: David Jones, MD
- Telefonnummer: 212-639-6428
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Gaetano Rocco, MD
- Telefonnummer: 212-639-3478
- E-Mail: roccog@mskcc.org
Studienorte
-
-
New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
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Kontakt:
- Gaetano Rocco, MD
- Telefonnummer: 212-639-3478
-
Middletown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07748
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
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Kontakt:
- Gaetano Rocco, MD
- Telefonnummer: 212-639-3478
-
Montvale, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07645
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Gaetano Rocco, MD
- Telefonnummer: 212-639-3478
-
-
New York
-
Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Gaetano Rocco, MD
- Telefonnummer: 212-639-3478
-
Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Gaetano Rocco, MD
- Telefonnummer: 212-639-3478
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Gaetano Rocco, MD
- Telefonnummer: 212-639-3478
-
Uniondale, New York, Vereinigte Staaten, 11553
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Gaetano Rocco, MD
- Telefonnummer: 212-639-3478
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kliniken für Thoraxchirurgie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Phase I (mit NSCLC): Im Alter von 18 bis 90 Jahren mit histologisch nachgewiesenem, zuvor unbehandeltem NSCLC im Stadium I, II oder IIIA
- Phase I (ohne NSCLC): Im Alter von 18 bis 90 Jahren mit bestätigter Abwesenheit von NSCLC durch den Patienten
- Phase II: Im Alter von 18 bis 90 Jahren mit vermutetem, aber nicht diagnostiziertem NSCLC im Stadium I, II oder IIIA gemäß CT- und/oder PET-Scan-Kriterien
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 Jahre
- Fehlende verfügbare Ergebnisse der Niedrigdosis-CT
- Erhalt einer Bestrahlung, Chemotherapie, biologischen Therapie, Resektion oder einer anderen Behandlung gegen Krebs im vergangenen Jahr
- Schwanger (für Frauen)
- Einnahme von Medikamenten, die das Immunsystem beeinträchtigen
- Chronische Erkrankung im Zusammenhang mit dem Immunsystem
- Fehlende klinische Daten (d. h. aktuelles klinisches Staging)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit der Diagnose NSCLC
In Phase I werden die Forscher die Fähigkeit eines auf Ratten basierenden ABP bewerten, das Vorhandensein oder Fehlen von NSCLC-spezifischen VOCs in Urinproben von Probanden mit und ohne NSCLC nachzuweisen.
In Phase II werden die Forscher die Fähigkeit des ABP bewerten, das Vorhandensein von NSCLC-spezifischen VOCs in Urinproben von Personen mit vermutetem, aber nicht diagnostiziertem NSCLC (klinisches Stadium I bis IIIA) nachzuweisen.
Es werden Urinproben von 50 Patienten mit diagnostiziertem NSCLC und von 50 Probanden ohne NSCLC für Phase I und von 110 Patienten mit vermutetem, aber nicht diagnostiziertem NSCLC für Phase II entnommen (Gesamtzahl der Probanden = 210).
|
Es wird eine Urinprobe entnommen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erkennen Sie das Vorhandensein oder Fehlen von NSCLC-spezifischen VOCs
Zeitfenster: 2 Jahre
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in Urinproben
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Gaetano Rocco, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. August 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-111
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Das Memorial Sloan Kettering Cancer Center unterstützt das internationale Komitee der Herausgeber medizinischer Fachzeitschriften (ICMJE) und die ethische Verpflichtung zum verantwortungsvollen Austausch von Daten aus klinischen Studien.
Die Protokollzusammenfassung, eine statistische Zusammenfassung und das Formular zur Einwilligung nach Aufklärung werden auf Clinicaltrials.gov zur Verfügung gestellt
wenn dies als Bedingung für Bundespreise, andere Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung und/oder wie anderweitig erforderlich erforderlich ist.
Anträge auf anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer können ab 12 Monaten nach der Veröffentlichung und bis zu 36 Monate nach der Veröffentlichung gestellt werden.
Im Manuskript angegebene anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer werden im Rahmen einer Datennutzungsvereinbarung weitergegeben und dürfen nur für genehmigte Vorschläge verwendet werden.
Anfragen können an crdatashare@mskcc.org gerichtet werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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