Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Urinemonsters gebruiken om longkanker te identificeren

5 september 2023 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Validatie en bepaling van de haalbaarheid voor klinisch gebruik van een dierlijk biosensorplatform voor het detecteren van niet-kleincellige longkankerspecifieke vluchtige organische stoffen in urinemonsters

De onderzoekers doen dit onderzoek om het vermogen van een dierlijk biosensorplatform (ABP) om NSCLC te detecteren te testen. Bij deelnemers aan dit onderzoek wordt ofwel de diagnose NSCLC gesteld, ofwel wordt vermoed dat zij NSCLC hebben, ofwel is er geen diagnose gesteld of wordt vermoed dat zij NSCLC hebben.

Bij de ABP-test worden proefdieren gebruikt die zijn getraind om verschillende chemicaliën in urine (op geur) te detecteren. Studies tonen aan dat mensen met longkanker unieke chemicaliën in hun urine hebben die niet aanwezig zijn bij mensen zonder longkanker, en onderzoekers denken dat deze chemicaliën kunnen worden gebruikt om mensen met longkanker te identificeren zonder de noodzaak van invasieve procedures (zoals biopsie).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

210

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: David Jones, MD
  • Telefoonnummer: 212-639-6428

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten, 07920
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All protocol activities)
        • Contact:
          • Gaetano Rocco, MD
          • Telefoonnummer: 212-639-3478
      • Middletown, New Jersey, Verenigde Staten, 07748
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All protocol activities)
        • Contact:
          • Gaetano Rocco, MD
          • Telefoonnummer: 212-639-3478
      • Montvale, New Jersey, Verenigde Staten, 07645
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
        • Contact:
          • Gaetano Rocco, MD
          • Telefoonnummer: 212-639-3478
    • New York
      • Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (All Protocol Activities)
        • Contact:
          • Gaetano Rocco, MD
          • Telefoonnummer: 212-639-3478
      • Harrison, New York, Verenigde Staten, 10604
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All protocol activities)
        • Contact:
          • Gaetano Rocco, MD
          • Telefoonnummer: 212-639-3478
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Contact:
          • Gaetano Rocco, MD
          • Telefoonnummer: 212-639-3478
      • Uniondale, New York, Verenigde Staten, 11553
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All protocol activities)
        • Contact:
          • Gaetano Rocco, MD
          • Telefoonnummer: 212-639-3478

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Klinieken voor thoraxchirurgie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Fase I (met NSCLC): Leeftijd van 18 tot 90 jaar met histologisch bewezen, eerder onbehandeld stadium I, II of IIIA NSCLC
  • Fase I (zonder NSCLC): Leeftijd van 18 tot 90 jaar met door de patiënt bevestigde afwezigheid van NSCLC
  • Fase II: Leeftijd van 18 tot 90 jaar met vermoedelijk maar niet gediagnosticeerd NSCLC stadium I, II of IIIA op basis van CT- en/of PET-scancriteria

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18 jaar
  • Gebrek aan beschikbare resultaten van CT met lage dosis
  • Ontvangst van bestraling, chemotherapie, biologische therapie, resectie of enige andere behandeling voor kanker in het voorgaande jaar
  • Zwanger (voor vrouwen)
  • Medicijnen gebruiken die het immuunsysteem beïnvloeden
  • Chronische ziekte gerelateerd aan het immuunsysteem
  • Ontbrekende klinische gegevens (d.w.z. huidige klinische stadiëring)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met de diagnose NSCLC
In fase I zullen de onderzoekers het vermogen van een op ratten gebaseerde ABP beoordelen om de aan- of afwezigheid van NSCLC-specifieke VOS te detecteren in urinemonsters van proefpersonen met en zonder NSCLC. In fase II zullen de onderzoekers het vermogen van de ABP beoordelen om de aanwezigheid van NSCLC-specifieke VOC's te detecteren in urinemonsters van proefpersonen met vermoedelijk maar niet-gediagnosticeerd NSCLC (klinische fase I tot IIIA). Er zullen urinemonsters worden verzameld van 50 patiënten met de diagnose NSCLC en van 50 proefpersonen zonder NSCLC voor fase I en van 110 patiënten met vermoedelijk maar niet-gediagnosticeerd NSCLC voor fase II (totaal aantal proefpersonen = 210).
Diagnostische toets: urine monster
urinemonster zal worden verzameld

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de aanwezigheid of afwezigheid van NSCLC-specifieke VOS detecteren
Tijdsspanne: 2 jaar
in urinemonsters
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Medewerkers

EARLY Labs

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gaetano Rocco, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-111

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Memorial Sloan Kettering Cancer Center ondersteunt de internationale commissie van medische tijdschriftredacteuren (ICMJE) en de ethische verplichting van het verantwoord delen van gegevens uit klinische onderzoeken. De protocolsamenvatting, een statistische samenvatting en het formulier voor geïnformeerde toestemming zullen beschikbaar worden gesteld op klinischetrials.gov indien vereist als voorwaarde voor federale onderscheidingen, andere overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek en/of zoals anderszins vereist. Verzoeken om geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers kunnen worden gedaan vanaf 12 maanden na publicatie en tot 36 maanden na publicatie. Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers die in het manuscript worden vermeld, worden gedeeld onder de voorwaarden van een gegevensgebruikovereenkomst en mogen alleen worden gebruikt voor goedgekeurde voorstellen. Verzoeken kunnen worden gedaan aan: crdatashare@mskcc.org.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-kleincellige longkanker

Klinische onderzoeken op urine monster

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren