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クモ膜下出血の ICU 患者における血圧治療。 (BFBP)

2025年3月10日 更新者:Umeå University

クモ膜下出血の ICU 患者における血圧治療。 -血圧は血流の代替マーカーとして使用できるか

くも膜下出血を患い、血管けいれんが疑われる、または確認された患者の血圧と脳血流の関係を調べるための MRI 研究。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

詳細な説明

くも膜下出血 (SAH) は死亡率が高い脳卒中の一種であり、多くの場合、集中治療室での治療が必要です。 脳が最適な栄養を受け取るためには、脳血流 (CBF) を確保する必要があります。これは主に、心臓と血管に影響を与える薬剤を使用して血圧 (BP) を調節することで制御されます。 SAH 発症から約 3 ~ 7 日後に、血管けいれん (SAH-V) が発生することがあります。 治療には通常、適切な脳血流 (CBF) を達成するために血圧 (BP) を一定の閾値以上に維持することが含まれます。 血圧上昇の重要な要素は、血管収縮薬を使用して血管抵抗を高めることであり、これにより逆説的に CBF が低下する可能性があります。

私たちの目的は、MRO を使用して、SAH-V が疑われる患者または確認された患者の血圧変化と CBF への影響との相関関係を調査することです。

私たちの目的を達成するために、神経集中治療を必要とするSAH-V患者の血圧とCBFの関係を調べる予定です。 CBFの測定には、位相コントラストMRIと動脈スピンラベリングという2つの異なるMRI技術を組み合わせたMRIを使用します。

MRIによる流量測定:

  1. ベースライン画像はベースライン血圧で取得されます。
  2. 平均動脈圧 (MAP) は、ノルエピネフリンを使用して増加します。 MAP がベースラインから約 20 ~ 30% 増加すると、新しい画像が取得されます。

すべての血圧レベルは臨床的に許容可能な範囲内に維持されます。 すべてのデータは患者の医療記録に記録され、MRI 画像は後の段階で処理されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

コイル状またはクリップ状動脈瘤 血管けいれんの疑いまたは確認

除外基準:

BMI >30 妊娠中 ペースメーカーまたはその他の MRI 禁忌 重度のうっ血性心不全 (NYHA III-IV) または心臓不整脈。 重度の呼吸不全または FiO2 >0.6 重度の腎不全

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:脳血流
全身血圧の上昇に伴う脳血流の変化
全身血圧の上昇による脳血流変化の測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳血流
時間枠:1時間
MRI で測定した mL/min
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Laleh Zarrinkoob、Region Västerbotten

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月1日

一次修了 (推定)

2027年9月1日

研究の完了 (推定)

2028年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年9月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月4日

最初の投稿 (実際)

2023年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月10日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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