Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodtrykksbehandling hos ICU-pasienter med subarachniodal blødning. (BFBP)

10. mars 2025 oppdatert av: Umeå University

Blodtrykksbehandling hos ICU-pasienter med subarachniodal blødning. -Kan blodtrykk brukes som surrogatmarkør for blodstrøm

En MR-studie for å undersøke forholdet mellom blodtrykk og cerebral blodstrøm hos pasienter med subaraknoidal blødning og mistenkt eller verifisert vasospasme.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Subaraknoidal blødning (SAH) er en type hjerneslag med høy dødelighet og krever ofte behandling på intensivavdelingen. Cerebral blodstrøm (CBF) må sikres slik at hjernen får optimal næring, og dette styres i stor grad ved å regulere blodtrykket (BP) ved hjelp av medisiner som påvirker hjertet og blodårene. Omtrent 3-7 dager etter SAH-debut kan vasospasme (SAH-V) oppstå. Behandling inkluderer vanligvis å opprettholde blodtrykket (BP) over en viss terskel for å oppnå tilstrekkelig cerebral blodstrøm (CBF). En viktig komponent i å øke BP er å øke vaskulær motstand ved å bruke vasokonstriktive medisiner, som paradoksalt nok kan redusere CBF.

Målet vårt er å undersøke sammenhengen mellom BP-endringer og deres innvirkning på CBF hos pasienter med mistenkt eller verifisert SAH-V ved bruk av MRO.

For å oppnå vårt formål planlegger vi å undersøke forholdet mellom BP og CBF hos pasienter med SAH-V som trenger nevro-intensiv behandling. For måling av CBF vil vi bruke MR med to ulike MR-teknikker: fasekontrast MR og arteriell spinnmerking.

Strømningsmåling med MR:

  1. Baseline bilder vil bli innhentet ved baseline blodtrykk.
  2. Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) vil økes ved bruk av noradrenalin. Nye bilder vil bli hentet når MAP økes med ca. 20-30 % fra grunnlinjen.

Alle blodtrykksnivåer vil opprettholdes innenfor klinisk akseptable områder. Alle data vil bli registrert i pasientens journal, og MR-bilder vil bli behandlet på et senere tidspunkt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Umeå, Sverige
        • Rekruttering
        • Umeå University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kveilet eller klippet aneurisme Mistenkt eller bekreftet vasospasme

Ekskluderingskriterier:

BMI >30 Graviditet Pacemaker eller andre MR kontraindikasjoner Alvorlig kongestiv hjertesvikt (NYHA III-IV) eller hjertearytmi. Alvorlig respirasjonssvikt eller FiO2 >0,6 Alvorlig nyresvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Cerebral blodstrøm
Endring i cerebral blodstrøm med økt systemisk blodtrykk
Økende systemisk blodtrykk for måling av cerebrale blodstrømsendringer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral blodstrøm
Tidsramme: 1 time
ml/min målt ved MR
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laleh Zarrinkoob, Region Västerbotten

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere