- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06033378
Blodtrykksbehandling hos ICU-pasienter med subarachniodal blødning. (BFBP)
Blodtrykksbehandling hos ICU-pasienter med subarachniodal blødning. -Kan blodtrykk brukes som surrogatmarkør for blodstrøm
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Subaraknoidal blødning (SAH) er en type hjerneslag med høy dødelighet og krever ofte behandling på intensivavdelingen. Cerebral blodstrøm (CBF) må sikres slik at hjernen får optimal næring, og dette styres i stor grad ved å regulere blodtrykket (BP) ved hjelp av medisiner som påvirker hjertet og blodårene. Omtrent 3-7 dager etter SAH-debut kan vasospasme (SAH-V) oppstå. Behandling inkluderer vanligvis å opprettholde blodtrykket (BP) over en viss terskel for å oppnå tilstrekkelig cerebral blodstrøm (CBF). En viktig komponent i å øke BP er å øke vaskulær motstand ved å bruke vasokonstriktive medisiner, som paradoksalt nok kan redusere CBF.
Målet vårt er å undersøke sammenhengen mellom BP-endringer og deres innvirkning på CBF hos pasienter med mistenkt eller verifisert SAH-V ved bruk av MRO.
For å oppnå vårt formål planlegger vi å undersøke forholdet mellom BP og CBF hos pasienter med SAH-V som trenger nevro-intensiv behandling. For måling av CBF vil vi bruke MR med to ulike MR-teknikker: fasekontrast MR og arteriell spinnmerking.
Strømningsmåling med MR:
- Baseline bilder vil bli innhentet ved baseline blodtrykk.
- Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) vil økes ved bruk av noradrenalin. Nye bilder vil bli hentet når MAP økes med ca. 20-30 % fra grunnlinjen.
Alle blodtrykksnivåer vil opprettholdes innenfor klinisk akseptable områder. Alle data vil bli registrert i pasientens journal, og MR-bilder vil bli behandlet på et senere tidspunkt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Laleh Zarrinkoob, MD, PhD
- Telefonnummer: +46707567067
- E-post: laleh.zarrinkoob@umu.se
Studiesteder
-
-
-
Umeå, Sverige
- Rekruttering
- Umeå University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Laleh Zarrinkoob, MD, PhD
- Telefonnummer: +46707567067
- E-post: laleh.zarrinkoob@umu.se
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kveilet eller klippet aneurisme Mistenkt eller bekreftet vasospasme
Ekskluderingskriterier:
BMI >30 Graviditet Pacemaker eller andre MR kontraindikasjoner Alvorlig kongestiv hjertesvikt (NYHA III-IV) eller hjertearytmi. Alvorlig respirasjonssvikt eller FiO2 >0,6 Alvorlig nyresvikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Cerebral blodstrøm
Endring i cerebral blodstrøm med økt systemisk blodtrykk
|
Økende systemisk blodtrykk for måling av cerebrale blodstrømsendringer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cerebral blodstrøm
Tidsramme: 1 time
|
ml/min målt ved MR
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laleh Zarrinkoob, Region Västerbotten
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-06754-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .