- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06033378
지주막하 출혈이 있는 중환자실 환자의 혈압 치료. (BFBP)
지주막하 출혈이 있는 중환자실 환자의 혈압 치료. -혈압을 혈류의 대리 지표로 사용할 수 있습니까?
연구 개요
상세 설명
지주막하 출혈(SAH)은 사망률이 높은 뇌졸중의 일종으로 종종 중환자실에서의 치료가 필요합니다. 뇌가 최적의 영양분을 공급받으려면 뇌혈류(CBF)가 보장되어야 하며, 이는 주로 심장과 혈관에 영향을 미치는 약물을 사용하여 혈압(BP)을 조절함으로써 조절됩니다. SAH 발병 후 대략 3~7일 후에 혈관경련(SAH-V)이 발생할 수 있습니다. 치료에는 일반적으로 적절한 뇌혈류(CBF)를 달성하기 위해 혈압(BP)을 특정 역치 이상으로 유지하는 것이 포함됩니다. 혈압을 높이는 중요한 요소는 혈관 수축 약물을 사용하여 혈관 저항을 높이는 것인데, 이는 역설적으로 CBF를 감소시킬 수 있습니다.
우리의 목표는 MRO를 사용하여 SAH-V가 의심되거나 확인된 환자의 혈압 변화와 CBF에 미치는 영향 간의 상관관계를 조사하는 것입니다.
우리의 목적을 달성하기 위해 우리는 신경 집중 치료가 필요한 SAH-V 환자에서 BP와 CBF 간의 관계를 조사할 계획입니다. CBF를 측정하기 위해 위상차 MRI와 동맥 스핀 라벨링이라는 두 가지 MRI 기술을 사용하는 MRI를 사용합니다.
MRI를 이용한 유량 측정:
- 기준 이미지는 기준 혈압에서 획득됩니다.
- 노르에피네프린을 사용하면 평균 동맥압(MAP)이 증가합니다. MAP가 기준선에서 약 20~30% 증가하면 새로운 이미지가 획득됩니다.
모든 혈압 수준은 임상적으로 허용되는 범위 내에서 유지됩니다. 모든 데이터는 환자의 의료 기록에 기록되며, MRI 이미지는 이후 단계에서 처리됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Laleh Zarrinkoob, MD, PhD
- 전화번호: +46707567067
- 이메일: laleh.zarrinkoob@umu.se
연구 장소
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Umeå, 스웨덴
- 모병
- Umeå University Hospital
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연락하다:
- Laleh Zarrinkoob, MD, PhD
- 전화번호: +46707567067
- 이메일: laleh.zarrinkoob@umu.se
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
감겨있거나 잘린 동맥류 의심되거나 확인된 혈관경련
제외 기준:
BMI >30 임신 심박조율기 또는 기타 MRI 금기 사항 중증 울혈성 심부전(NYHA III-IV) 또는 심장 부정맥. 중증 호흡 부전 또는 FiO2 >0.6 중증 신부전
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 뇌혈류
전신 혈압 상승에 따른 뇌혈류 변화
|
뇌혈류 변화 측정을 위한 전신 혈압 상승
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌혈류
기간: 1 시간
|
MRI로 측정한 mL/min
|
1 시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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