- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06033378
Tratamiento de la presión arterial en pacientes de la UCI con hemorragia subaracniodal. (BFBP)
Tratamiento de la presión arterial en pacientes de la UCI con hemorragia subaracniodal. -¿Se puede utilizar la presión arterial como marcador sustituto del flujo sanguíneo?
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hemorragia subaracnoidea (HSA) es un tipo de accidente cerebrovascular con altas tasas de mortalidad y, a menudo, requiere atención en la unidad de cuidados intensivos. Es necesario garantizar el flujo sanguíneo cerebral (FSC) para que el cerebro reciba una nutrición óptima, y esto se controla en gran medida mediante la regulación de la presión arterial (PA) mediante medicamentos que afectan al corazón y los vasos sanguíneos. Aproximadamente 3 a 7 días después del inicio de la HSA, puede ocurrir vasoespasmo (HSA-V). El tratamiento generalmente incluye mantener la presión arterial (PA) por encima de un cierto umbral para lograr un flujo sanguíneo cerebral (FSC) adecuado. Un componente importante del aumento de la PA es el aumento de la resistencia vascular mediante el uso de medicamentos vasoconstrictores, que paradójicamente pueden disminuir el FSC.
Nuestro objetivo es investigar la correlación entre los cambios de PA y su impacto en el FSC en pacientes con SAH-V sospechada o verificada mediante MRO.
Para lograr nuestro propósito, planeamos examinar la relación entre la PA y el FSC en pacientes con SAH-V que requieren cuidados neurointensivos. Para medir el FSC, utilizaremos resonancia magnética con dos técnicas de resonancia magnética diferentes: resonancia magnética con contraste de fase y etiquetado de espín arterial.
Medición de flujo con resonancia magnética:
- Las imágenes de referencia se adquirirán con la presión arterial inicial.
- La presión arterial media (PAM) aumentará con norepinefrina. Se adquirirán nuevas imágenes cuando la MAP aumente aproximadamente entre un 20 y un 30 % con respecto a la línea de base.
Todos los niveles de PA se mantendrán dentro de rangos clínicamente aceptables. Todos los datos se registrarán en el historial médico del paciente y las imágenes de resonancia magnética se procesarán en una etapa posterior.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Laleh Zarrinkoob, MD, PhD
- Número de teléfono: +46707567067
- Correo electrónico: laleh.zarrinkoob@umu.se
Ubicaciones de estudio
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Umeå, Suecia
- Reclutamiento
- Umeå University Hospital
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Contacto:
- Laleh Zarrinkoob, MD, PhD
- Número de teléfono: +46707567067
- Correo electrónico: laleh.zarrinkoob@umu.se
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Aneurisma enrollado o clipado Vasoespasmo sospechado o confirmado
Criterio de exclusión:
IMC >30 Embarazo Marcapasos u otras contraindicaciones para la resonancia magnética Insuficiencia cardíaca congestiva grave (NYHA III-IV) o arritmia cardíaca. Insuficiencia respiratoria grave o FiO2 >0,6 Insuficiencia renal grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: El flujo sanguíneo cerebral
Cambio en el flujo sanguíneo cerebral con aumento de la presión arterial sistémica.
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Aumento de la presión arterial sistémica para medir los cambios en el flujo sanguíneo cerebral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El flujo sanguíneo cerebral
Periodo de tiempo: 1 hora
|
ml/min medido por resonancia magnética
|
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laleh Zarrinkoob, Region Västerbotten
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-06754-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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