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Tratamiento de la presión arterial en pacientes de la UCI con hemorragia subaracniodal. (BFBP)

10 de marzo de 2025 actualizado por: Umeå University

Tratamiento de la presión arterial en pacientes de la UCI con hemorragia subaracniodal. -¿Se puede utilizar la presión arterial como marcador sustituto del flujo sanguíneo?

Un estudio de resonancia magnética para examinar la relación entre la presión arterial y el flujo sanguíneo cerebral en pacientes con hemorragia subaracnoidea y vasoespasmo sospechoso o verificado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La hemorragia subaracnoidea (HSA) es un tipo de accidente cerebrovascular con altas tasas de mortalidad y, a menudo, requiere atención en la unidad de cuidados intensivos. Es necesario garantizar el flujo sanguíneo cerebral (FSC) para que el cerebro reciba una nutrición óptima, y ​​esto se controla en gran medida mediante la regulación de la presión arterial (PA) mediante medicamentos que afectan al corazón y los vasos sanguíneos. Aproximadamente 3 a 7 días después del inicio de la HSA, puede ocurrir vasoespasmo (HSA-V). El tratamiento generalmente incluye mantener la presión arterial (PA) por encima de un cierto umbral para lograr un flujo sanguíneo cerebral (FSC) adecuado. Un componente importante del aumento de la PA es el aumento de la resistencia vascular mediante el uso de medicamentos vasoconstrictores, que paradójicamente pueden disminuir el FSC.

Nuestro objetivo es investigar la correlación entre los cambios de PA y su impacto en el FSC en pacientes con SAH-V sospechada o verificada mediante MRO.

Para lograr nuestro propósito, planeamos examinar la relación entre la PA y el FSC en pacientes con SAH-V que requieren cuidados neurointensivos. Para medir el FSC, utilizaremos resonancia magnética con dos técnicas de resonancia magnética diferentes: resonancia magnética con contraste de fase y etiquetado de espín arterial.

Medición de flujo con resonancia magnética:

  1. Las imágenes de referencia se adquirirán con la presión arterial inicial.
  2. La presión arterial media (PAM) aumentará con norepinefrina. Se adquirirán nuevas imágenes cuando la MAP aumente aproximadamente entre un 20 y un 30 % con respecto a la línea de base.

Todos los niveles de PA se mantendrán dentro de rangos clínicamente aceptables. Todos los datos se registrarán en el historial médico del paciente y las imágenes de resonancia magnética se procesarán en una etapa posterior.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Laleh Zarrinkoob, MD, PhD
  • Número de teléfono: +46707567067
  • Correo electrónico: laleh.zarrinkoob@umu.se

Ubicaciones de estudio

      • Umeå, Suecia
        • Reclutamiento
        • Umeå University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Aneurisma enrollado o clipado Vasoespasmo sospechado o confirmado

Criterio de exclusión:

IMC >30 Embarazo Marcapasos u otras contraindicaciones para la resonancia magnética Insuficiencia cardíaca congestiva grave (NYHA III-IV) o arritmia cardíaca. Insuficiencia respiratoria grave o FiO2 >0,6 Insuficiencia renal grave

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: El flujo sanguíneo cerebral
Cambio en el flujo sanguíneo cerebral con aumento de la presión arterial sistémica.
Aumento de la presión arterial sistémica para medir los cambios en el flujo sanguíneo cerebral.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El flujo sanguíneo cerebral
Periodo de tiempo: 1 hora
ml/min medido por resonancia magnética
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Laleh Zarrinkoob, Region Västerbotten

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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