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Traitement de la tension artérielle chez les patients en soins intensifs souffrant d'hémorragie sous-arachniodale. (BFBP)

5 janvier 2024 mis à jour par: Umeå University

Traitement de la tension artérielle chez les patients en soins intensifs souffrant d'hémorragie sous-arachniodale. -La pression artérielle peut-elle être utilisée comme marqueur de substitution pour le flux sanguin

Une étude IRM pour examiner la relation entre la pression artérielle et le débit sanguin cérébral chez les patients présentant une hémorragie sous-arachnoïdienne et un vasospasme suspect ou vérifié.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'hémorragie sous-arachnoïdienne (HSA) est un type d'accident vasculaire cérébral avec des taux de mortalité élevés et nécessite souvent des soins en unité de soins intensifs. Le flux sanguin cérébral (CBF) doit être assuré afin que le cerveau reçoive une alimentation optimale, et cela est largement contrôlé par la régulation de la pression artérielle (TA) à l'aide de médicaments qui affectent le cœur et les vaisseaux sanguins. Environ 3 à 7 jours après le début de l'HSA, un vasospasme (SAH-V) peut survenir. Le traitement comprend généralement le maintien de la pression artérielle (TA) au-dessus d'un certain seuil pour obtenir un débit sanguin cérébral (CBF) adéquat. Un élément important de l’augmentation de la pression artérielle est l’augmentation de la résistance vasculaire à l’aide de médicaments vasoconstricteurs, qui peuvent paradoxalement diminuer le CBF.

Notre objectif est d'étudier la corrélation entre les changements de pression artérielle et leur impact sur le CBF chez les patients atteints de SAH-V suspect ou vérifié à l'aide de MRO.

Pour atteindre notre objectif, nous prévoyons d'examiner la relation entre la TA et le CBF chez les patients atteints de SAH-V qui nécessitent des soins neuro-intensifs. Pour mesurer le CBF, nous utiliserons l'IRM avec deux techniques d'IRM différentes : l'IRM à contraste de phase et le marquage du spin artériel.

Mesure du débit avec IRM :

  1. Les images de base seront acquises à la pression artérielle de base.
  2. La pression artérielle moyenne (MAP) sera augmentée avec la noradrénaline. De nouvelles images seront acquises lorsque la MAP sera augmentée d'environ 20 à 30 % par rapport à la ligne de base.

Tous les niveaux de pression artérielle seront maintenus dans des plages cliniquement acceptables. Toutes les données seront enregistrées dans le dossier médical du patient et les images IRM seront traitées ultérieurement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Umeå, Suède
        • Recrutement
        • Umeå University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Anévrisme enroulé ou coupé Vasospasme suspecté ou confirmé

Critère d'exclusion:

IMC > 30 Grossesse Stimulateur cardiaque ou autres contre-indications à l'IRM Insuffisance cardiaque congestive sévère (NYHA III-IV) ou arythmie cardiaque. Insuffisance respiratoire sévère ou FiO2 >0,6 Insuffisance rénale sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Flux sanguin cérébral
Modification du flux sanguin cérébral avec augmentation de la pression artérielle systémique
Augmentation de la pression artérielle systémique pour mesurer les modifications du flux sanguin cérébral

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Flux sanguin cérébral
Délai: 1 heure
mL/min tel que mesuré par IRM
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laleh Zarrinkoob, Region Västerbotten

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2023

Première publication (Réel)

13 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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