- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06033378
Verenpaineen hoito teho-osastolla potilailla, joilla on subarachniodaalinen verenvuoto. (BFBP)
Verenpaineen hoito teho-osastolla potilailla, joilla on subarachniodaalinen verenvuoto. -Voidaanko verenpainetta käyttää verenvirtauksen sijaismerkkinä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Subaraknoidaalinen verenvuoto (SAH) on eräänlainen aivohalvaus, jolla on korkea kuolleisuus ja joka vaatii usein hoitoa teho-osastolla. Aivoverenvirtaus (CBF) on varmistettava, jotta aivot saavat optimaalista ravintoa, ja tätä hallitaan suurelta osin säätelemällä verenpainetta (BP) sydämeen ja verisuoniin vaikuttavilla lääkkeillä. Noin 3-7 päivää SAH:n alkamisen jälkeen voi esiintyä vasospasmia (SAH-V). Hoito sisältää yleensä verenpaineen (BP) ylläpitämisen tietyn kynnyksen yläpuolella riittävän aivoverenkierron (CBF) saavuttamiseksi. Tärkeä osa verenpaineen nostamista on verisuonten vastuksen lisääminen verisuonia supistavilla lääkkeillä, mikä paradoksaalisesti voi vähentää CBF:ää.
Tavoitteenamme on tutkia verenpaineen muutosten ja niiden vaikutuksen CBF:hen välistä korrelaatiota potilailla, joilla on epäilty tai varmennettu SAH-V MRO:lla.
Tavoitteemme saavuttamiseksi aiomme tutkia verenpaineen ja CBF:n välistä suhdetta SAH-V-potilailla, jotka tarvitsevat neurointensiivistä hoitoa. CBF:n mittaamiseen käytämme MRI:tä kahdella eri magneettikuvaustekniikalla: vaihekontrasti-MRI ja valtimoiden spin-leimaus.
Virtauksen mittaus MRI:llä:
- Peruskuvat otetaan lähtötason verenpaineella.
- Keskimääräistä valtimopainetta (MAP) nostetaan käyttämällä norepinefriiniä. Uusia kuvia hankitaan, kun MAP-arvoa kasvatetaan noin 20-30 % perusviivasta.
Kaikki verenpainetasot pidetään kliinisesti hyväksyttävillä alueilla. Kaikki tiedot tallennetaan potilaan sairauskertomukseen ja MRI-kuvat käsitellään myöhemmin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laleh Zarrinkoob, MD, PhD
- Puhelinnumero: +46707567067
- Sähköposti: laleh.zarrinkoob@umu.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Umeå, Ruotsi
- Rekrytointi
- Umeå University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Laleh Zarrinkoob, MD, PhD
- Puhelinnumero: +46707567067
- Sähköposti: laleh.zarrinkoob@umu.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kiertynyt tai leikattu aneurysma Epäilty tai vahvistettu vasospasmi
Poissulkemiskriteerit:
BMI >30 Raskaus Tahdistin tai muut magneettikuvauksen vasta-aiheet Vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA III-IV) tai sydämen rytmihäiriö. Vaikea hengitysvajaus tai FiO2 >0,6 Vaikea munuaisten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aivojen verenkierto
Muutos aivojen verenkierrossa ja kohonnut systeeminen verenpaine
|
Nostamalla systeemistä verenpainetta aivojen verenvirtauksen muutosten mittaamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen verenkierto
Aikaikkuna: 1 tunti
|
ml/min MRI:llä mitattuna
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laleh Zarrinkoob, Region Västerbotten
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-06754-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .