Bloeddrukbehandeling bij IC-patiënten met een subarachniodale bloeding. (BFBP)
Bloeddrukbehandeling bij IC-patiënten met een subarachniodale bloeding. -Kan de bloeddruk worden gebruikt als surrogaatmarker voor de bloedstroom?
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Subarachnoïdale bloeding (SAH) is een type beroerte met hoge sterftecijfers en vereist vaak zorg op de intensive care. De cerebrale bloedstroom (CBF) moet worden verzekerd, zodat de hersenen optimale voeding krijgen, en dit wordt grotendeels gecontroleerd door het reguleren van de bloeddruk (BP) met behulp van medicijnen die het hart en de bloedvaten beïnvloeden. Ongeveer 3-7 dagen na het ontstaan van SAH kan vasospasme (SAH-V) optreden. De behandeling omvat gewoonlijk het handhaven van de bloeddruk (BP) boven een bepaalde drempel om een adequate cerebrale bloedstroom (CBF) te bereiken. Een belangrijk onderdeel van het verhogen van de bloeddruk is het verhogen van de vasculaire weerstand met behulp van vasoconstrictieve medicijnen, die paradoxaal genoeg CBF kunnen verlagen.
Ons doel is om de correlatie tussen bloeddrukveranderingen en hun impact op CBF te onderzoeken bij patiënten met verdachte of geverifieerde SAH-V met behulp van MRO.
Om ons doel te bereiken zijn we van plan de relatie tussen BP en CBF te onderzoeken bij patiënten met SAH-V die neuro-intensieve zorg nodig hebben. Voor het meten van CBF zullen we MRI gebruiken met twee verschillende MRI-technieken: fasecontrast-MRI en arteriële spin-labeling.
Flowmeting met MRI:
- Basislijnbeelden zullen worden verkregen bij de basislijnbloeddruk.
- De gemiddelde arteriële druk (MAP) zal worden verhoogd met behulp van noradrenaline. Er zullen nieuwe beelden worden verkregen wanneer MAP met ongeveer 20-30% wordt verhoogd ten opzichte van de basislijn.
Alle bloeddrukniveaus blijven binnen klinisch aanvaardbare grenzen. Alle gegevens worden vastgelegd in het medisch dossier van de patiënt. MRI-beelden worden in een later stadium verwerkt.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Laleh Zarrinkoob, MD, PhD
- Telefoonnummer: +46707567067
- E-mail: laleh.zarrinkoob@umu.se
Studie Locaties
-
-
-
Umeå, Zweden
- Werving
- Umeå University Hospital
-
Contact:
- Laleh Zarrinkoob, MD, PhD
- Telefoonnummer: +46707567067
- E-mail: laleh.zarrinkoob@umu.se
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Opgerold of geknipt aneurysma Vermoedelijk of bevestigd vasospasme
Uitsluitingscriteria:
BMI >30 Zwangerschap Pacemaker of andere MRI-contra-indicaties Ernstig congestief hartfalen (NYHA III-IV) of hartritmestoornissen. Ernstig ademhalingsfalen of FiO2 >0,6 Ernstig nierfalen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cerebrale bloedstroom
Verandering in de cerebrale bloedstroom met verhoogde systemische bloeddruk
|
Verhogen van de systemische bloeddruk voor het meten van veranderingen in de cerebrale bloedstroom
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cerebrale bloedstroom
Tijdsspanne: 1 uur
|
ml/min zoals gemeten met MRI
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laleh Zarrinkoob, Region Västerbotten
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-06754-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .