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Blutdruckbehandlung bei Intensivpatienten mit subarachniodaler Blutung. (BFBP)

10. März 2025 aktualisiert von: Umeå University

Blutdruckbehandlung bei Intensivpatienten mit subarachniodaler Blutung. -Kann der Blutdruck als Ersatzmarker für den Blutfluss verwendet werden?

Eine MRT-Studie zur Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Blutdruck und zerebralem Blutfluss bei Patienten mit Subarachnoidalblutung und vermutetem oder nachgewiesenem Vasospasmus.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Subarachnoidalblutung (SAH) ist eine Schlaganfallart mit hoher Sterblichkeitsrate und erfordert häufig eine Behandlung auf der Intensivstation. Der zerebrale Blutfluss (CBF) muss gewährleistet sein, damit das Gehirn optimal mit Nährstoffen versorgt wird. Dies wird weitgehend durch die Regulierung des Blutdrucks (BP) mithilfe von Medikamenten gesteuert, die auf Herz und Blutgefäße wirken. Ungefähr 3–7 Tage nach Beginn der SAH kann ein Vasospasmus (SAH-V) auftreten. Die Behandlung umfasst in der Regel die Aufrechterhaltung des Blutdrucks (BP) über einem bestimmten Schwellenwert, um einen ausreichenden zerebralen Blutfluss (CBF) zu erreichen. Ein wichtiger Bestandteil der Blutdrucksteigerung ist die Erhöhung des Gefäßwiderstands durch vasokonstriktive Medikamente, die paradoxerweise den CBF senken können.

Unser Ziel ist es, die Korrelation zwischen Blutdruckveränderungen und deren Auswirkungen auf den CBF bei Patienten mit vermutetem oder nachgewiesenem SAH-V mittels MRO zu untersuchen.

Um unser Ziel zu erreichen, planen wir, die Beziehung zwischen BP und CBF bei Patienten mit SAH-V zu untersuchen, die eine neurointensive Pflege benötigen. Zur Messung des CBF verwenden wir die MRT mit zwei verschiedenen MRT-Techniken: Phasenkontrast-MRT und arterielles Spinlabeling.

Durchflussmessung mit MRT:

  1. Basisbilder werden beim Ausgangsblutdruck aufgenommen.
  2. Der mittlere arterielle Druck (MAP) wird durch die Anwendung von Noradrenalin erhöht. Neue Bilder werden aufgenommen, wenn der MAP gegenüber dem Ausgangswert um etwa 20–30 % erhöht wird.

Alle Blutdruckwerte werden innerhalb klinisch akzeptabler Bereiche gehalten. Alle Daten werden in der Krankenakte des Patienten erfasst und MRT-Bilder werden zu einem späteren Zeitpunkt verarbeitet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Umeå, Schweden
        • Rekrutierung
        • Umeå University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gewundenes oder abgeschnittenes Aneurysma. Verdacht auf oder bestätigten Vasospasmus

Ausschlusskriterien:

BMI >30 Schwangerschaft Herzschrittmacher oder andere MRT-Kontraindikationen Schwere Herzinsuffizienz (NYHA III-IV) oder Herzrhythmusstörung. Schweres Atemversagen oder FiO2 >0,6 Schweres Nierenversagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gehirndurchblutung
Veränderung der Hirndurchblutung mit erhöhtem systemischen Blutdruck
Erhöhung des systemischen Blutdrucks zur Messung von Veränderungen des zerebralen Blutflusses

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehirndurchblutung
Zeitfenster: 1 Stunde
ml/min, gemessen durch MRT
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Laleh Zarrinkoob, Region Västerbotten

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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