- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06033378
Blutdruckbehandlung bei Intensivpatienten mit subarachniodaler Blutung. (BFBP)
Blutdruckbehandlung bei Intensivpatienten mit subarachniodaler Blutung. -Kann der Blutdruck als Ersatzmarker für den Blutfluss verwendet werden?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Subarachnoidalblutung (SAH) ist eine Schlaganfallart mit hoher Sterblichkeitsrate und erfordert häufig eine Behandlung auf der Intensivstation. Der zerebrale Blutfluss (CBF) muss gewährleistet sein, damit das Gehirn optimal mit Nährstoffen versorgt wird. Dies wird weitgehend durch die Regulierung des Blutdrucks (BP) mithilfe von Medikamenten gesteuert, die auf Herz und Blutgefäße wirken. Ungefähr 3–7 Tage nach Beginn der SAH kann ein Vasospasmus (SAH-V) auftreten. Die Behandlung umfasst in der Regel die Aufrechterhaltung des Blutdrucks (BP) über einem bestimmten Schwellenwert, um einen ausreichenden zerebralen Blutfluss (CBF) zu erreichen. Ein wichtiger Bestandteil der Blutdrucksteigerung ist die Erhöhung des Gefäßwiderstands durch vasokonstriktive Medikamente, die paradoxerweise den CBF senken können.
Unser Ziel ist es, die Korrelation zwischen Blutdruckveränderungen und deren Auswirkungen auf den CBF bei Patienten mit vermutetem oder nachgewiesenem SAH-V mittels MRO zu untersuchen.
Um unser Ziel zu erreichen, planen wir, die Beziehung zwischen BP und CBF bei Patienten mit SAH-V zu untersuchen, die eine neurointensive Pflege benötigen. Zur Messung des CBF verwenden wir die MRT mit zwei verschiedenen MRT-Techniken: Phasenkontrast-MRT und arterielles Spinlabeling.
Durchflussmessung mit MRT:
- Basisbilder werden beim Ausgangsblutdruck aufgenommen.
- Der mittlere arterielle Druck (MAP) wird durch die Anwendung von Noradrenalin erhöht. Neue Bilder werden aufgenommen, wenn der MAP gegenüber dem Ausgangswert um etwa 20–30 % erhöht wird.
Alle Blutdruckwerte werden innerhalb klinisch akzeptabler Bereiche gehalten. Alle Daten werden in der Krankenakte des Patienten erfasst und MRT-Bilder werden zu einem späteren Zeitpunkt verarbeitet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Laleh Zarrinkoob, MD, PhD
- Telefonnummer: +46707567067
- E-Mail: laleh.zarrinkoob@umu.se
Studienorte
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Umeå, Schweden
- Rekrutierung
- Umeå University Hospital
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Kontakt:
- Laleh Zarrinkoob, MD, PhD
- Telefonnummer: +46707567067
- E-Mail: laleh.zarrinkoob@umu.se
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gewundenes oder abgeschnittenes Aneurysma. Verdacht auf oder bestätigten Vasospasmus
Ausschlusskriterien:
BMI >30 Schwangerschaft Herzschrittmacher oder andere MRT-Kontraindikationen Schwere Herzinsuffizienz (NYHA III-IV) oder Herzrhythmusstörung. Schweres Atemversagen oder FiO2 >0,6 Schweres Nierenversagen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gehirndurchblutung
Veränderung der Hirndurchblutung mit erhöhtem systemischen Blutdruck
|
Erhöhung des systemischen Blutdrucks zur Messung von Veränderungen des zerebralen Blutflusses
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gehirndurchblutung
Zeitfenster: 1 Stunde
|
ml/min, gemessen durch MRT
|
1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Laleh Zarrinkoob, Region Västerbotten
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-06754-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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