Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение артериального давления у пациентов отделения интенсивной терапии с субарахниодальным кровоизлиянием. (BFBP)

10 марта 2025 г. обновлено: Umeå University

Лечение артериального давления у пациентов отделения интенсивной терапии с субарахниодальным кровоизлиянием. -Может ли артериальное давление использоваться в качестве суррогатного маркера кровотока?

МРТ-исследование для изучения взаимосвязи между артериальным давлением и мозговым кровотоком у пациентов с субарахноидальным кровоизлиянием и подозреваемым или подтвержденным вазоспазмом.

Обзор исследования

Подробное описание

Субарахноидальное кровоизлияние (САК) является разновидностью инсульта с высоким уровнем смертности и часто требует лечения в отделении интенсивной терапии. Необходимо обеспечить мозговой кровоток (ЦМК), чтобы мозг получал оптимальное питание, а это во многом контролируется путем регулирования артериального давления (АД) с помощью лекарств, влияющих на сердце и кровеносные сосуды. Примерно через 3–7 дней после начала САК может возникнуть вазоспазм (САК-V). Лечение обычно включает поддержание артериального давления (АД) выше определенного порога для достижения адекватного мозгового кровотока (CBF). Важным компонентом повышения АД является повышение сосудистого сопротивления с помощью вазоконстрикторных препаратов, которые парадоксальным образом могут снижать CBF.

Наша цель — изучить корреляцию между изменениями АД и их влиянием на CBF у пациентов с подозрением или верифицированным SAH-V с помощью MRO.

Для достижения нашей цели мы планируем изучить взаимосвязь между АД и CBF у пациентов с SAH-V, которым требуется нейроинтенсивная терапия. Для измерения CBF мы будем использовать МРТ с двумя различными методами МРТ: фазово-контрастную МРТ и маркировку артериального спина.

Измерение потока с помощью МРТ:

  1. Базовые изображения будут получены при исходном артериальном давлении.
  2. Среднее артериальное давление (MAP) будет увеличено с помощью норадреналина. Новые изображения будут получены, когда MAP увеличится примерно на 20-30% от исходного уровня.

Все уровни АД будут поддерживаться в клинически приемлемых пределах. Все данные будут записаны в медицинскую карту пациента, а МРТ-изображения будут обработаны на более позднем этапе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Laleh Zarrinkoob, MD, PhD
  • Номер телефона: +46707567067
  • Электронная почта: laleh.zarrinkoob@umu.se

Места учебы

      • Umeå, Швеция
        • Рекрутинг
        • Umeå University Hospital
        • Контакт:
          • Laleh Zarrinkoob, MD, PhD
          • Номер телефона: +46707567067
          • Электронная почта: laleh.zarrinkoob@umu.se

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Спиральная или клипсированная аневризма Подозрение или подтверждение вазоспазма

Критерий исключения:

ИМТ >30. Беременность. Кардиостимулятор или другие противопоказания к МРТ. Тяжелая застойная сердечная недостаточность (III–IV по NYHA) или сердечная аритмия. Тяжелая дыхательная недостаточность или FiO2 >0,6 Тяжелая почечная недостаточность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Церебральный кровоток
Изменение мозгового кровотока при повышении системного артериального давления.
Повышение системного артериального давления для измерения изменений мозгового кровотока.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Церебральный кровоток
Временное ограничение: 1 час
мл/мин по данным МРТ
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Laleh Zarrinkoob, Region Västerbotten

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться