- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06033378
Лечение артериального давления у пациентов отделения интенсивной терапии с субарахниодальным кровоизлиянием. (BFBP)
Лечение артериального давления у пациентов отделения интенсивной терапии с субарахниодальным кровоизлиянием. -Может ли артериальное давление использоваться в качестве суррогатного маркера кровотока?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субарахноидальное кровоизлияние (САК) является разновидностью инсульта с высоким уровнем смертности и часто требует лечения в отделении интенсивной терапии. Необходимо обеспечить мозговой кровоток (ЦМК), чтобы мозг получал оптимальное питание, а это во многом контролируется путем регулирования артериального давления (АД) с помощью лекарств, влияющих на сердце и кровеносные сосуды. Примерно через 3–7 дней после начала САК может возникнуть вазоспазм (САК-V). Лечение обычно включает поддержание артериального давления (АД) выше определенного порога для достижения адекватного мозгового кровотока (CBF). Важным компонентом повышения АД является повышение сосудистого сопротивления с помощью вазоконстрикторных препаратов, которые парадоксальным образом могут снижать CBF.
Наша цель — изучить корреляцию между изменениями АД и их влиянием на CBF у пациентов с подозрением или верифицированным SAH-V с помощью MRO.
Для достижения нашей цели мы планируем изучить взаимосвязь между АД и CBF у пациентов с SAH-V, которым требуется нейроинтенсивная терапия. Для измерения CBF мы будем использовать МРТ с двумя различными методами МРТ: фазово-контрастную МРТ и маркировку артериального спина.
Измерение потока с помощью МРТ:
- Базовые изображения будут получены при исходном артериальном давлении.
- Среднее артериальное давление (MAP) будет увеличено с помощью норадреналина. Новые изображения будут получены, когда MAP увеличится примерно на 20-30% от исходного уровня.
Все уровни АД будут поддерживаться в клинически приемлемых пределах. Все данные будут записаны в медицинскую карту пациента, а МРТ-изображения будут обработаны на более позднем этапе.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Laleh Zarrinkoob, MD, PhD
- Номер телефона: +46707567067
- Электронная почта: laleh.zarrinkoob@umu.se
Места учебы
-
-
-
Umeå, Швеция
- Рекрутинг
- Umeå University Hospital
-
Контакт:
- Laleh Zarrinkoob, MD, PhD
- Номер телефона: +46707567067
- Электронная почта: laleh.zarrinkoob@umu.se
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Спиральная или клипсированная аневризма Подозрение или подтверждение вазоспазма
Критерий исключения:
ИМТ >30. Беременность. Кардиостимулятор или другие противопоказания к МРТ. Тяжелая застойная сердечная недостаточность (III–IV по NYHA) или сердечная аритмия. Тяжелая дыхательная недостаточность или FiO2 >0,6 Тяжелая почечная недостаточность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Церебральный кровоток
Изменение мозгового кровотока при повышении системного артериального давления.
|
Повышение системного артериального давления для измерения изменений мозгового кровотока.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Церебральный кровоток
Временное ограничение: 1 час
|
мл/мин по данным МРТ
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Laleh Zarrinkoob, Region Västerbotten
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-06754-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .