- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06033378
Blodtryksbehandling hos ICU-patienter med subarachniodal blødning. (BFBP)
Blodtryksbehandling hos ICU-patienter med subarachniodal blødning. -Kan blodtryk bruges som surrogatmarkør for blodgennemstrømning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Subarachnoidal blødning (SAH) er en type slagtilfælde med høj dødelighed og kræver ofte pleje på intensivafdelingen. Cerebral blodgennemstrømning (CBF) skal sikres, så hjernen får optimal næring, og dette styres i høj grad ved at regulere blodtrykket (BP) ved hjælp af medicin, der påvirker hjerte og blodkar. Cirka 3-7 dage efter SAH-debut kan vasospasme (SAH-V) forekomme. Behandling omfatter normalt at opretholde blodtrykket (BP) over en vis tærskel for at opnå tilstrækkelig cerebral blodgennemstrømning (CBF). En vigtig komponent i at hæve BP er at øge vaskulær modstand ved at bruge vasokonstriktive medicin, som paradoksalt nok kan reducere CBF.
Vores mål er at undersøge sammenhængen mellem BP-ændringer og deres indvirkning på CBF hos patienter med mistænkt eller verificeret SAH-V ved hjælp af MRO.
For at nå vores formål planlægger vi at undersøge forholdet mellem BP og CBF hos patienter med SAH-V, som kræver neurointensiv behandling. Til måling af CBF vil vi bruge MR med to forskellige MR-teknikker: fasekontrast MR og arteriel spin-mærkning.
Flowmåling med MR:
- Baseline billeder vil blive erhvervet ved baseline blodtryk.
- Det gennemsnitlige arterielle tryk (MAP) vil blive øget ved brug af noradrenalin. Nye billeder vil blive erhvervet, når MAP øges med ca. 20-30 % fra basislinjen.
Alle blodtryksniveauer vil blive holdt inden for klinisk acceptable områder. Alle data vil blive registreret i patientens journal, og MR-billeder vil blive behandlet på et senere tidspunkt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Laleh Zarrinkoob, MD, PhD
- Telefonnummer: +46707567067
- E-mail: laleh.zarrinkoob@umu.se
Studiesteder
-
-
-
Umeå, Sverige
- Rekruttering
- Umeå University Hospital
-
Kontakt:
- Laleh Zarrinkoob, MD, PhD
- Telefonnummer: +46707567067
- E-mail: laleh.zarrinkoob@umu.se
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Oprullet eller afklippet aneurisme Mistænkt eller bekræftet vasospasme
Ekskluderingskriterier:
BMI >30 Graviditet Pacemaker eller andre MRI kontraindikationer Svær kongestiv hjerteinsufficiens (NYHA III-IV) eller hjertearytmi. Alvorlig respirationssvigt eller FiO2 >0,6 Alvorlig nyresvigt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Cerebral blodgennemstrømning
Ændring i cerebral blodgennemstrømning med øget systemisk blodtryk
|
Forøgelse af systemisk blodtryk til måling af cerebrale blodgennemstrømningsændringer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cerebral blodgennemstrømning
Tidsramme: 1 time
|
ml/min målt ved MRI
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laleh Zarrinkoob, Region Västerbotten
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-06754-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .