- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06033378
Tratamento da pressão arterial em pacientes de UTI com hemorragia subaracniodal. (BFBP)
Tratamento da pressão arterial em pacientes de UTI com hemorragia subaracniodal. -A pressão arterial pode ser usada como um marcador substituto para o fluxo sanguíneo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hemorragia subaracnoidal (HAS) é um tipo de acidente vascular cerebral com altas taxas de mortalidade e muitas vezes requer cuidados em unidade de terapia intensiva. O fluxo sanguíneo cerebral (FSC) precisa ser garantido para que o cérebro receba nutrição ideal, e isso é amplamente controlado pela regulação da pressão arterial (PA) com medicamentos que afetam o coração e os vasos sanguíneos. Aproximadamente 3-7 dias após o início da HAS, pode ocorrer vasoespasmo (HAS-V). O tratamento geralmente inclui a manutenção da pressão arterial (PA) acima de um certo limite para atingir o fluxo sanguíneo cerebral (FSC) adequado. Um componente importante do aumento da PA é o aumento da resistência vascular com o uso de medicamentos vasoconstritores, que paradoxalmente podem diminuir o FSC.
Nosso objetivo é investigar a correlação entre as alterações da PA e seu impacto no FSC em pacientes com HAS-V suspeita ou verificada por meio de MRO.
Para atingir nosso objetivo, planejamos examinar a relação entre PA e FSC em pacientes com HAS-V que necessitam de cuidados neurointensivos. Para medir o FSC, usaremos a ressonância magnética com duas técnicas diferentes de ressonância magnética: ressonância magnética com contraste de fase e rotulagem de spin arterial.
Medição de fluxo com ressonância magnética:
- As imagens iniciais serão adquiridas na pressão arterial basal.
- A pressão arterial média (PAM) será aumentada com norepinefrina. Novas imagens serão adquiridas quando a PAM aumentar em aproximadamente 20-30% da linha de base.
Todos os níveis de PA serão mantidos dentro de faixas clinicamente aceitáveis. Todos os dados serão registrados no prontuário do paciente e as imagens de ressonância magnética serão processadas posteriormente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Laleh Zarrinkoob, MD, PhD
- Número de telefone: +46707567067
- E-mail: laleh.zarrinkoob@umu.se
Locais de estudo
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Umeå, Suécia
- Recrutamento
- Umeå University Hospital
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Contato:
- Laleh Zarrinkoob, MD, PhD
- Número de telefone: +46707567067
- E-mail: laleh.zarrinkoob@umu.se
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Aneurisma enrolado ou clipado Vasoespasmo suspeito ou confirmado
Critério de exclusão:
IMC> 30 Gravidez Marca-passo ou outras contra-indicações de ressonância magnética Insuficiência cardíaca congestiva grave (NYHA III-IV) ou arritmia cardíaca. Insuficiência respiratória grave ou FiO2 >0,6 Insuficiência renal grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Fluxo sanguíneo cerebral
Alteração no fluxo sanguíneo cerebral com aumento da pressão arterial sistêmica
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Aumento da pressão arterial sistêmica para medição de alterações no fluxo sanguíneo cerebral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fluxo sanguíneo cerebral
Prazo: 1 hora
|
mL/min conforme medido por ressonância magnética
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laleh Zarrinkoob, Region Västerbotten
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-06754-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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