- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06033378
Léčba krevního tlaku u pacientů na JIP se subarachniodálním krvácením. (BFBP)
Léčba krevního tlaku u pacientů na JIP se subarachniodálním krvácením. -Může být krevní tlak použit jako náhradní ukazatel pro průtok krve?
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Subarachnoidální krvácení (SAH) je typ cévní mozkové příhody s vysokou úmrtností a často vyžaduje péči na jednotce intenzivní péče. Je třeba zajistit průtok krve mozkem (CBF), aby mozek dostával optimální výživu, a to je z velké části řízeno regulací krevního tlaku (TK) pomocí léků, které ovlivňují srdce a cévy. Přibližně 3-7 dní po začátku SAH se může objevit vazospasmus (SAH-V). Léčba obvykle zahrnuje udržování krevního tlaku (BP) nad určitou prahovou hodnotou pro dosažení adekvátního průtoku krve mozkem (CBF). Důležitou složkou zvýšení TK je zvýšení vaskulární rezistence pomocí vazokonstrikčních léků, které paradoxně mohou snížit CBF.
Naším cílem je prozkoumat korelaci mezi změnami TK a jejich dopadem na CBF u pacientů se suspektní nebo ověřenou SAH-V pomocí MRO.
Abychom dosáhli našeho cíle, plánujeme prozkoumat vztah mezi BP a CBF u pacientů s SAH-V, kteří vyžadují neurointenzivní péči. Pro měření CBF použijeme MRI se dvěma různými technikami MRI: MRI s fázovým kontrastem a značení arteriálního spinu.
Měření průtoku pomocí MRI:
- Základní snímky budou získány při výchozím krevním tlaku.
- Střední arteriální tlak (MAP) bude zvýšen pomocí norepinefrinu. Nové snímky budou pořízeny, když se MAP zvýší přibližně o 20–30 % od základní linie.
Všechny hladiny TK budou udržovány v klinicky přijatelných rozmezích. Všechna data budou zaznamenána do lékařského záznamu pacienta a snímky MRI budou zpracovány v pozdější fázi.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Laleh Zarrinkoob, MD, PhD
- Telefonní číslo: +46707567067
- E-mail: laleh.zarrinkoob@umu.se
Studijní místa
-
-
-
Umeå, Švédsko
- Nábor
- Umeå University Hospital
-
Kontakt:
- Laleh Zarrinkoob, MD, PhD
- Telefonní číslo: +46707567067
- E-mail: laleh.zarrinkoob@umu.se
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Svinuté nebo seříznuté aneuryzma Podezření nebo potvrzený vazospasmus
Kritéria vyloučení:
BMI >30 Těhotenství Kardiostimulátor nebo jiné MRI kontraindikace Těžké městnavé srdeční selhání (NYHA III-IV) nebo srdeční arytmie. Těžké respirační selhání nebo FiO2 >0,6 Těžké selhání ledvin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Průtok krve mozkem
Změna průtoku krve mozkem se zvýšeným systémovým krevním tlakem
|
Zvýšení systémového krevního tlaku pro měření změn průtoku krve mozkem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průtok krve mozkem
Časové okno: 1 hodina
|
ml/min měřeno MRI
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laleh Zarrinkoob, Region Västerbotten
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-06754-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .