Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba krevního tlaku u pacientů na JIP se subarachniodálním krvácením. (BFBP)

10. března 2025 aktualizováno: Umeå University

Léčba krevního tlaku u pacientů na JIP se subarachniodálním krvácením. -Může být krevní tlak použit jako náhradní ukazatel pro průtok krve?

Studie MRI zkoumající vztah mezi krevním tlakem a průtokem krve mozkem u pacientů se subarachnoidálním krvácením a suspektním nebo ověřeným vazospasmem.

Přehled studie

Detailní popis

Subarachnoidální krvácení (SAH) je typ cévní mozkové příhody s vysokou úmrtností a často vyžaduje péči na jednotce intenzivní péče. Je třeba zajistit průtok krve mozkem (CBF), aby mozek dostával optimální výživu, a to je z velké části řízeno regulací krevního tlaku (TK) pomocí léků, které ovlivňují srdce a cévy. Přibližně 3-7 dní po začátku SAH se může objevit vazospasmus (SAH-V). Léčba obvykle zahrnuje udržování krevního tlaku (BP) nad určitou prahovou hodnotou pro dosažení adekvátního průtoku krve mozkem (CBF). Důležitou složkou zvýšení TK je zvýšení vaskulární rezistence pomocí vazokonstrikčních léků, které paradoxně mohou snížit CBF.

Naším cílem je prozkoumat korelaci mezi změnami TK a jejich dopadem na CBF u pacientů se suspektní nebo ověřenou SAH-V pomocí MRO.

Abychom dosáhli našeho cíle, plánujeme prozkoumat vztah mezi BP a CBF u pacientů s SAH-V, kteří vyžadují neurointenzivní péči. Pro měření CBF použijeme MRI se dvěma různými technikami MRI: MRI s fázovým kontrastem a značení arteriálního spinu.

Měření průtoku pomocí MRI:

  1. Základní snímky budou získány při výchozím krevním tlaku.
  2. Střední arteriální tlak (MAP) bude zvýšen pomocí norepinefrinu. Nové snímky budou pořízeny, když se MAP zvýší přibližně o 20–30 % od základní linie.

Všechny hladiny TK budou udržovány v klinicky přijatelných rozmezích. Všechna data budou zaznamenána do lékařského záznamu pacienta a snímky MRI budou zpracovány v pozdější fázi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Umeå, Švédsko
        • Nábor
        • Umeå University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Svinuté nebo seříznuté aneuryzma Podezření nebo potvrzený vazospasmus

Kritéria vyloučení:

BMI >30 Těhotenství Kardiostimulátor nebo jiné MRI kontraindikace Těžké městnavé srdeční selhání (NYHA III-IV) nebo srdeční arytmie. Těžké respirační selhání nebo FiO2 >0,6 Těžké selhání ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Průtok krve mozkem
Změna průtoku krve mozkem se zvýšeným systémovým krevním tlakem
Zvýšení systémového krevního tlaku pro měření změn průtoku krve mozkem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průtok krve mozkem
Časové okno: 1 hodina
ml/min měřeno MRI
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laleh Zarrinkoob, Region Västerbotten

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit