- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06033378
Leczenie ciśnienia krwi u pacjentów OIT z krwotokiem podpajęczynówkowym. (BFBP)
Leczenie ciśnienia krwi u pacjentów OIT z krwotokiem podpajęczynówkowym. -Czy ciśnienie krwi można wykorzystać jako zastępczy wskaźnik przepływu krwi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Krwotok podpajęczynówkowy (SAH) to rodzaj udaru charakteryzujący się dużą śmiertelnością i często wymagający opieki na oddziale intensywnej terapii. Aby mózg otrzymywał optymalne odżywianie, należy zapewnić mózgowy przepływ krwi (CBF), co w dużej mierze jest kontrolowane poprzez regulację ciśnienia krwi (BP) za pomocą leków wpływających na serce i naczynia krwionośne. Około 3-7 dni po wystąpieniu SAH może wystąpić skurcz naczyń (SAH-V). Leczenie zwykle obejmuje utrzymywanie ciśnienia krwi (BP) powyżej pewnego progu w celu osiągnięcia odpowiedniego mózgowego przepływu krwi (CBF). Ważnym elementem podnoszenia BP jest zwiększanie oporu naczyniowego za pomocą leków zwężających naczynia, które paradoksalnie mogą obniżać CBF.
Naszym celem jest zbadanie korelacji pomiędzy zmianami BP a ich wpływem na CBF u pacjentów z podejrzeniem lub potwierdzonym SAH-V za pomocą MRO.
Aby osiągnąć nasz cel, planujemy zbadać związek między BP i CBF u pacjentów z SAH-V wymagających intensywnej opieki neurointensywnej. Do pomiaru CBF będziemy używać MRI w połączeniu z dwiema różnymi technikami MRI: MRI z kontrastem fazowym i znakowaniem spinowym tętnic.
Pomiar przepływu za pomocą MRI:
- Obrazy bazowe zostaną uzyskane przy wyjściowym ciśnieniu krwi.
- Średnie ciśnienie tętnicze (MAP) zostanie zwiększone przy zastosowaniu noradrenaliny. Nowe obrazy zostaną uzyskane, gdy MAP wzrośnie o około 20-30% w stosunku do wartości wyjściowych.
Wszystkie poziomy BP będą utrzymywane w klinicznie akceptowalnych zakresach. Wszystkie dane zostaną zapisane w dokumentacji medycznej pacjenta, a obrazy MRI zostaną poddane obróbce w późniejszym etapie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Laleh Zarrinkoob, MD, PhD
- Numer telefonu: +46707567067
- E-mail: laleh.zarrinkoob@umu.se
Lokalizacje studiów
-
-
-
Umeå, Szwecja
- Rekrutacyjny
- Umeå University Hospital
-
Kontakt:
- Laleh Zarrinkoob, MD, PhD
- Numer telefonu: +46707567067
- E-mail: laleh.zarrinkoob@umu.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Tętniak zwinięty lub zacięty. Podejrzewany lub potwierdzony skurcz naczyń
Kryteria wyłączenia:
BMI >30 Ciąża Rozrusznik serca lub inne przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego Ciężka zastoinowa niewydolność serca (NYHA III-IV) lub zaburzenia rytmu serca. Ciężka niewydolność oddechowa lub FiO2 >0,6. Ciężka niewydolność nerek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mózgowy przepływ krwi
Zmiana w mózgowym przepływie krwi wraz ze wzrostem ogólnoustrojowego ciśnienia krwi
|
Zwiększanie ogólnoustrojowego ciśnienia krwi w celu pomiaru zmian w przepływie krwi w mózgu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mózgowy przepływ krwi
Ramy czasowe: 1 godzina
|
mL/min mierzone metodą MRI
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Laleh Zarrinkoob, Region Västerbotten
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-06754-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .