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Trattamento della pressione arteriosa nei pazienti in terapia intensiva con emorragia subaracniodale. (BFBP)

10 marzo 2025 aggiornato da: Umeå University

Trattamento della pressione arteriosa nei pazienti in terapia intensiva con emorragia subaracniodale. -La pressione sanguigna può essere utilizzata come indicatore surrogato del flusso sanguigno?

Uno studio MRI per esaminare la relazione tra pressione sanguigna e flusso sanguigno cerebrale in pazienti con emorragia subaracnoidea e vasospasmo sospetto o accertato.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L’emorragia subaracnoidea (SAH) è un tipo di ictus con alti tassi di mortalità e spesso richiede cure presso il reparto di terapia intensiva. Il flusso sanguigno cerebrale (CBF) deve essere assicurato affinché il cervello riceva un nutrimento ottimale, e questo è in gran parte controllato regolando la pressione sanguigna (BP) utilizzando farmaci che influenzano il cuore e i vasi sanguigni. Circa 3-7 giorni dopo l'insorgenza dell'ESA, può verificarsi vasospasmo (SAH-V). Il trattamento di solito prevede il mantenimento della pressione sanguigna (BP) al di sopra di una certa soglia per ottenere un adeguato flusso sanguigno cerebrale (CBF). Una componente importante dell’aumento della pressione arteriosa è l’aumento della resistenza vascolare utilizzando farmaci vasocostrittori, che paradossalmente possono ridurre il flusso sanguigno.

Il nostro obiettivo è indagare la correlazione tra le variazioni della pressione arteriosa e il loro impatto sul CBF nei pazienti con SAH-V sospetta o verificata utilizzando MRO.

Per raggiungere il nostro scopo, intendiamo esaminare la relazione tra pressione arteriosa e CBF nei pazienti con SAH-V che necessitano di terapia neurointensiva. Per misurare il CBF, utilizzeremo la MRI con due diverse tecniche MRI: MRI a contrasto di fase e etichettatura dello spin arterioso.

Misurazione del flusso con MRI:

  1. Le immagini di base verranno acquisite alla pressione sanguigna basale.
  2. La pressione arteriosa media (MAP) verrà aumentata utilizzando la norepinefrina. Le nuove immagini verranno acquisite quando la MAP verrà aumentata di circa il 20-30% rispetto alla linea di base.

Tutti i livelli di pressione arteriosa saranno mantenuti entro intervalli clinicamente accettabili. Tutti i dati verranno registrati nella cartella clinica del paziente e le immagini MRI verranno elaborate in una fase successiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Umeå, Svezia
        • Reclutamento
        • Umeå University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Aneurisma arrotolato o tagliato. Vasospasmo sospetto o confermato

Criteri di esclusione:

BMI >30 Gravidanza Pacemaker o altre controindicazioni alla risonanza magnetica Insufficienza cardiaca congestizia grave (NYHA III-IV) o aritmia cardiaca. Grave insufficienza respiratoria o FiO2 >0,6 Grave insufficienza renale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Flusso sanguigno cerebrale
Cambiamento nel flusso sanguigno cerebrale con aumento della pressione sanguigna sistemica
Aumento della pressione sanguigna sistemica per la misurazione dei cambiamenti del flusso sanguigno cerebrale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flusso sanguigno cerebrale
Lasso di tempo: 1 ora
ml/min misurato mediante risonanza magnetica
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Laleh Zarrinkoob, Region Västerbotten

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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