- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06033378
Trattamento della pressione arteriosa nei pazienti in terapia intensiva con emorragia subaracniodale. (BFBP)
Trattamento della pressione arteriosa nei pazienti in terapia intensiva con emorragia subaracniodale. -La pressione sanguigna può essere utilizzata come indicatore surrogato del flusso sanguigno?
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’emorragia subaracnoidea (SAH) è un tipo di ictus con alti tassi di mortalità e spesso richiede cure presso il reparto di terapia intensiva. Il flusso sanguigno cerebrale (CBF) deve essere assicurato affinché il cervello riceva un nutrimento ottimale, e questo è in gran parte controllato regolando la pressione sanguigna (BP) utilizzando farmaci che influenzano il cuore e i vasi sanguigni. Circa 3-7 giorni dopo l'insorgenza dell'ESA, può verificarsi vasospasmo (SAH-V). Il trattamento di solito prevede il mantenimento della pressione sanguigna (BP) al di sopra di una certa soglia per ottenere un adeguato flusso sanguigno cerebrale (CBF). Una componente importante dell’aumento della pressione arteriosa è l’aumento della resistenza vascolare utilizzando farmaci vasocostrittori, che paradossalmente possono ridurre il flusso sanguigno.
Il nostro obiettivo è indagare la correlazione tra le variazioni della pressione arteriosa e il loro impatto sul CBF nei pazienti con SAH-V sospetta o verificata utilizzando MRO.
Per raggiungere il nostro scopo, intendiamo esaminare la relazione tra pressione arteriosa e CBF nei pazienti con SAH-V che necessitano di terapia neurointensiva. Per misurare il CBF, utilizzeremo la MRI con due diverse tecniche MRI: MRI a contrasto di fase e etichettatura dello spin arterioso.
Misurazione del flusso con MRI:
- Le immagini di base verranno acquisite alla pressione sanguigna basale.
- La pressione arteriosa media (MAP) verrà aumentata utilizzando la norepinefrina. Le nuove immagini verranno acquisite quando la MAP verrà aumentata di circa il 20-30% rispetto alla linea di base.
Tutti i livelli di pressione arteriosa saranno mantenuti entro intervalli clinicamente accettabili. Tutti i dati verranno registrati nella cartella clinica del paziente e le immagini MRI verranno elaborate in una fase successiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Laleh Zarrinkoob, MD, PhD
- Numero di telefono: +46707567067
- Email: laleh.zarrinkoob@umu.se
Luoghi di studio
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Umeå, Svezia
- Reclutamento
- Umeå University Hospital
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Contatto:
- Laleh Zarrinkoob, MD, PhD
- Numero di telefono: +46707567067
- Email: laleh.zarrinkoob@umu.se
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Aneurisma arrotolato o tagliato. Vasospasmo sospetto o confermato
Criteri di esclusione:
BMI >30 Gravidanza Pacemaker o altre controindicazioni alla risonanza magnetica Insufficienza cardiaca congestizia grave (NYHA III-IV) o aritmia cardiaca. Grave insufficienza respiratoria o FiO2 >0,6 Grave insufficienza renale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Flusso sanguigno cerebrale
Cambiamento nel flusso sanguigno cerebrale con aumento della pressione sanguigna sistemica
|
Aumento della pressione sanguigna sistemica per la misurazione dei cambiamenti del flusso sanguigno cerebrale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Flusso sanguigno cerebrale
Lasso di tempo: 1 ora
|
ml/min misurato mediante risonanza magnetica
|
1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Laleh Zarrinkoob, Region Västerbotten
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-06754-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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