金属イオンレベルのレビューによるチタンモジュラーリビジョンヒップシステムの長期追跡調査 (TinT10)
調査の概要
詳細な説明
1960 年代に普及して以来、人工股関節置換術は NHS で最も多く行われる手術の 1 つになりました。 残念なことに、新型コロナウイルス感染症以前には毎年平均 8,500 件の再置換術が行われており、人工股関節置換術は失敗する可能性があります。 多くの場合、これは正常な解剖学的構造が破壊されるため非常に複雑であり、外科医は患者の解剖学的構造の範囲内でソケットを適切に配置することが重要な課題となります。
リマ コーポレート デルタ リビジョン TT、デルタ ワン TT、デルタ マルチホール システムは、外科医がソケット内にソケットを配置できる「フェイス チェンジャー」のオプションを提供することで、まさにこの問題に取り組む外科医を支援するように設計されています。
この機能を可能にするには、「フェイスチェンジャー」を寛骨臼カップ(ソケット)に接続する必要があります。 研究を通じて、金属が体内で相互作用すると、磨耗や金属片の脱落を引き起こす可能性があることが広く知られています。 このプロセスは金属分解として知られており、金属イオンが周囲の骨や組織に放出されるだけでなく、血流に吸収されることがあります。
このリスクが最も高くなるのは、コンポーネント間に大きな動きがあった場合です(金属対金属の人工股関節置換術など)。 インターフェイス間の移動を許可しない他のインターフェイスでは、それほど問題になりません。 そうは言っても、私たちの仮説は、必要な柔軟性を与える界面の数の増加により、血流中の遊離金属イオンの放出が増加する可能性があるということです。 したがって、この研究の目的は、これが実際に当てはまるかどうか、また、当てはまっている場合、イオンの増加が外科医にとって念頭に置くのに十分であるかどうかを確認することです。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Julie Steen
- 電話番号:4418 +441691404418
- メール:julie.steen@nhs.net
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Thomas Banks
- 電話番号:+441691404418
- メール:thomas.banks3@nhs.net
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
2012年から2013年の間にLima Corporateのモジュラーチタン寛骨臼コンポーネントインプラントを移植されたすべての成人患者。
除外基準:
死亡した患者 その後寛骨臼の再置換術を受けた患者 能力に欠ける患者 HM 刑務所に拘留されている囚人、またはイングランドまたはウェールズの保護観察所の監督下にある犯罪者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究用のアームは 1 つだけ
すべての参加者は同じ治療を受けるものとします。
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骨盤のAPビュー
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後10年でのモジュラー酢酸塩股関節システムのサバイブシップ
時間枠:参加者は、ワンタイムクリニック訪問に招待され、その後、研究への参加が終了しました。
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この研究は、この寛骨臼系の生存率を調べる最大の研究となります。
生存率は修正のポイントであり、臨床結果は放射線学的緩みとプロムデータ収集のポイントです。
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参加者は、ワンタイムクリニック訪問に招待され、その後、研究への参加が終了しました。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Robin Banerjee、The Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic Hospital Foundation Trust
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ben-Shlomo Y, Blom A, Boulton C, Brittain R, Clark E, Dawson-Bowling S, Deere K, Esler C, Espinoza O, Evans J, Goldberg A, Gregson C, Howard P, Jameson S, Jennison T, Judge A, Lawrence S, Lenguerrand E, Marques E, McCormack V, Newell C, Pegg D, Penfold C, Porter M, Price A, Reed M, Rees J, Royall M, Sayers A, Stonadge J, Swanson M, Taylor D, Toms A, Watts A, Whitehouse M, Wilkinson M, Wilton T, Young E. The National Joint Registry 19th Annual Report 2022 [Internet]. London: National Joint Registry; 2022 Oct. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK587525/
- Liu TK, Liu SH, Chang CH, Yang RS. Concentration of metal elements in the blood and urine in the patients with cementless total knee arthroplasty. Tohoku J Exp Med. 1998 Aug;185(4):253-62. doi: 10.1620/tjem.185.253.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RL1 879
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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