Titanium Modular Revision Hip Systemin pitkäaikainen seuranta ja metalli-ionien tasot (TinT10)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
1960-luvulla tapahtuneen yleistymisensä jälkeen lonkan tekonivelleikkauksista on tullut yksi NHS:n volyymiltaan suurimmista toimenpiteistä. Valitettavasti lonkan tekonivelleikkaukset voivat epäonnistua, sillä keskimäärin 8 500 lonkkaleikkausta tehdään vuosittain ennen koronavirusta. Usein tämä on hyvin monimutkaista, koska normaali anatomia tuhoutuu, mikä jättää kirurgille merkittävän haasteen varmistaa pistorasian asianmukainen sijainti potilaan anatomian rajoissa.
Lima Corporate Delta Revision TT, Delta One TT ja Delta Multihole Systems on suunniteltu auttamaan kirurgeja juuri tässä ongelmassa tarjoamalla vaihtoehdon "kasvojen vaihtajalle", jonka avulla kirurgit voivat sijoittaa pistorasian pistorasian sisään.
Tämän toiminnon mahdollistamiseksi 'kasvonvaihtajan' on yhdistettävä asetabulaariseen kuppiin (liitäntään). Tutkimusten perusteella tiedetään laajalti, että kun metallit ovat vuorovaikutuksessa kehon sisällä, ne voivat aiheuttaa kulumista ja metalliromun irtoamista. Tämä prosessi tunnetaan metalloosina, ja se voi johtaa metalli-ionien vapautumiseen ympäröivään luuhun ja kudoksiin sekä imeytymiseen verenkiertoon.
Tämän riski on suurin silloin, kun komponenttien välillä on huomattavaa liikettä (kuten metalli-metallilla lonkkaproteesissa). Se on vähemmän ongelmallinen muissa liitännöissä, joiden ei ole tarkoitus sallia liikkumista niiden välillä. Hypoteesimme on kuitenkin se, että rajapintojen määrän kasvu, joka antaa meille tarvitsemamme joustavuuden, voi lisätä vapaiden metalli-ionien vapautumista verenkiertoon. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis selvittää, onko näin todella, ja jos on, onko ionien lisäys riittävä kirurgien mieleen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Julie Steen
- Puhelinnumero: 4418 +441691404418
- Sähköposti: julie.steen@nhs.net
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Thomas Banks
- Puhelinnumero: +441691404418
- Sähköposti: thomas.banks3@nhs.net
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikille aikuisille potilaille, joille on implantoitu Lima Corporate modulaarinen titaani asetabulaarinen komponentti-implantti vuosina 2012–2013.
Poissulkemiskriteerit:
Kuolleet potilaat Potilaat, joille on tehty myöhempi acetabulaarinen korjaus Potilaat, joilla ei ole toimintakykyä HM:n vankilapalvelun huostassa olevat vangit tai Englannin tai Walesin valvontaviranomaisen valvonnassa olevat rikolliset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vain 1 käsi tutkimukseen
Kaikki osallistujat saavat saman kohtelun.
|
AP -näkymä lantion
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Modulaarisen asetabulaarisen lonkkajärjestelmän selviytyminen 10 vuoden kuluttua OP: n jälkeen
Aikaikkuna: Osallistujat kutsutaan osallistumaan kertaluonteiseen klinikkavierailuun, jonka jälkeen heidän osallistumisensa tutkimukseen on päättynyt.
|
Tämä tutkimus on suurin tutkimus tämän asetabulaarisen järjestelmän selviytymisen tarkastelemiseksi.
Selviytyminen tapahtuu tarkistuksen ja kliinisen lopputuloksen selviytymiskohtaan radiologisen löystymisen ja PROMS -tiedonkeruun pisteeseen.
|
Osallistujat kutsutaan osallistumaan kertaluonteiseen klinikkavierailuun, jonka jälkeen heidän osallistumisensa tutkimukseen on päättynyt.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Robin Banerjee, The Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic Hospital Foundation Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ben-Shlomo Y, Blom A, Boulton C, Brittain R, Clark E, Dawson-Bowling S, Deere K, Esler C, Espinoza O, Evans J, Goldberg A, Gregson C, Howard P, Jameson S, Jennison T, Judge A, Lawrence S, Lenguerrand E, Marques E, McCormack V, Newell C, Pegg D, Penfold C, Porter M, Price A, Reed M, Rees J, Royall M, Sayers A, Stonadge J, Swanson M, Taylor D, Toms A, Watts A, Whitehouse M, Wilkinson M, Wilton T, Young E. The National Joint Registry 19th Annual Report 2022 [Internet]. London: National Joint Registry; 2022 Oct. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK587525/
- Liu TK, Liu SH, Chang CH, Yang RS. Concentration of metal elements in the blood and urine in the patients with cementless total knee arthroplasty. Tohoku J Exp Med. 1998 Aug;185(4):253-62. doi: 10.1620/tjem.185.253.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RL1 879
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .