肥満の外科的治療への介入
2023年9月10日 更新者：Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
肥満の外科的治療における学際的領域を超えた介入ランダム化臨床試験
世界的な肥満の蔓延は流行レベルに達しており、いくつかの非伝染性慢性疾患と直接関連しており、世界で6番目に多い死因と考えられています。
ブラジルでは、人口の 3 分の 1 が過体重であると推定されています。
現在、肥満手術は病気を制御するための最も早くて効果的な方法です。
しかし、ほとんどの患者は術後のフォローアッププロトコルに従わず、体重の増加を引き起こします。
文献への介入は学際的な領域を超え、体重の再発を防ぐことができます。
体重再発患者の予防的治療および肥満手術のサポートとして、ブラジル国民向けの食品ガイドのガイドラインに基づいた学際的なマニュアルを開発および適用します。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化臨床研究の目的は、肥満手術治療後に食事ガイドを受けた肥満参加者の摂食行動を比較することです。 主な質問は次のとおりです。
- 食事ガイドを通じた学際的な介入は、肥満の外科的治療を受けている参加者の食行動の変化を促進できるでしょうか?
- 参加者は相談に参加し、食事指導ガイドや指導付きの講義を受けます。
- 研究者らは介入群と対照群を比較して、食行動に変化が生じるかどうかを確認する予定だ
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、91000000
- Izabele Vian
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
肥満手術のために紹介される 肥満に関連する併存疾患の有無。
除外基準:
インフォームドコンセントフォームに署名していない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：学際的なガイド
身体活動と健康的な食事に関するアドバイスを提供する相談と多分野のガイド。
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教育における食品ガイドの使用、疑問の解消
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介入なし：コントロール
学際的なチームとの協議
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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行動
時間枠：40分
|
介入前後の食事評価アンケートにおける参加者のスコア
|
40分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Izabele Vian、Cardiology Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月8日
一次修了 (実際)
2021年12月12日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月10日
最初の投稿 (実際)
2023年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月10日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。