Intervention dans le traitement chirurgical de l'obésité
10 septembre 2023 mis à jour par: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Intervention au-delà de la multidisciplinarité dans le traitement chirurgical de l'obésité, essai clinique randomisé
La prévalence mondiale de l'obésité atteint des niveaux épidémiques et est directement associée à plusieurs maladies chroniques non transmissibles, considérée comme la sixième cause de décès dans le monde.
Au Brésil, on estime qu'un tiers de la population est en surpoids.
Actuellement, la chirurgie bariatrique constitue la méthode la plus rapide et la plus efficace pour contrôler la maladie.
Cependant, la plupart des patients ne suivent pas le protocole de suivi postopératoire, entraînant une reprise de poids.
Intervention dans la littérature qui va au-delà de la multidisciplinarité et peut prévenir la rechute de poids.
Développer et appliquer un manuel interdisciplinaire, basé sur les lignes directrices du Guide alimentaire pour la population brésilienne, comme support dans le traitement prophylactique des patients en rechute de poids et en chirurgie bariatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude clinique randomisée est de comparer le comportement alimentaire des participants obèses ayant suivi le guide diététique après un traitement de chirurgie bariatrique. Les principales questions sont :
- Une intervention interdisciplinaire via un guide diététique peut-elle favoriser un changement de comportement alimentaire chez les participants subissant un traitement chirurgical pour l'obésité ?
- Les participants participeront à des consultations et recevront un guide d’orientation alimentaire et des conférences accompagnées.
- Les chercheurs compareront les groupes d'intervention et les groupes témoins pour voir s'il y aura des changements dans le comportement alimentaire
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 91000000
- Izabele Vian
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Référé pour une chirurgie bariatrique. Ayant ou non une comorbidité associée à l'obésité.
Critère d'exclusion:
ne pas signer le formulaire de consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: guide multidisciplinaire
Consultation et guide multidisciplinaire avec orientation sur l'activité physique et la saine alimentation.
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utilisation du guide alimentaire à des fins éducatives, clarification des doutes
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Aucune intervention: Contrôle
Consultations avec une équipe multidisciplinaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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comportement
Délai: 40 minutes
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scores des participants dans un questionnaire d'évaluation alimentaire avant et après l'intervention
|
40 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Izabele Vian, Cardiology Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
12 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2023
Première publication (Réel)
13 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UP5815/20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .