Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjon i kirurgisk behandling av fedme

10. september 2023 oppdatert av: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Intervensjon utover multidisiplinaritet i kirurgisk behandling av fedme Randomisert klinisk studie

Den verdensomspennende utbredelsen av fedme som når epidemiske nivåer, og direkte assosiert med flere ikke-smittsomme kroniske sykdommer, regnes som den sjette ledende dødsårsaken i verden. I Brasil anslås at en tredjedel av befolkningen er overvektig. For tiden er fedmekirurgi den raskeste og mest effektive metoden for å kontrollere sykdommen. Imidlertid følger de fleste pasienter ikke den postoperative oppfølgingsprotokollen, noe som fører til vektøkning. Intervensjon i litteraturen som går utover det tverrfaglige og kan forhindre vekttilbakefall. Utvikler og anvender en tverrfaglig håndbok, basert på retningslinjene i Food Guide for the Brazilian Population, som en støtte i profylaktisk behandling av vektrelapspasienter og fedmekirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne randomiserte kliniske studien er å sammenligne spiseatferden til overvektige deltakere som gjennomgikk kostholdsveiledningen etter fedmekirurgi. Hovedspørsmålene er:

  • Kan en tverrfaglig intervensjon gjennom en kostholdsveiledning fremme endring i spiseatferd hos deltakere som gjennomgår kirurgisk behandling for overvekt?
  • Deltakerne skal delta på konsultasjoner og få matveiledning og foredrag med veiledning.
  • Forskere vil sammenligne intervensjons- og kontrollgrupper for å se om det vil være endringer i spiseatferd

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 91000000
        • Izabele Vian

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Henvist til fedmekirurgi Har eller ikke komorbiditet assosiert med fedme.

Ekskluderingskriterier:

ikke signere skjemaet for informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: tverrfaglig veileder
Konsultasjon og tverrfaglig veileder med veiledning om fysisk aktivitet og sunt kosthold.
Atferdsmessig: tverrfaglig veileder
bruk av matveiledningen til utdanning, avklaring av tvil
Ingen inngripen: Kontroll
Konsultasjoner med et tverrfaglig team

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
oppførsel
Tidsramme: 40 minutter
deltakernes skår i et spørreskjema for matvurdering før og etter intervensjon
40 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Etterforskere

  • Studieleder: Izabele Vian, Cardiology Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

12. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UP5815/20

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere