Interwencja w chirurgicznym leczeniu otyłości
10 września 2023 zaktualizowane przez: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Interwencja wykraczająca poza multidyscyplinarność w chirurgicznym leczeniu otyłości, randomizowane badanie kliniczne
Powszechna na całym świecie otyłość osiągająca poziom epidemii i bezpośrednio powiązana z kilkoma niezakaźnymi chorobami przewlekłymi, uważana za szóstą najczęstszą przyczynę zgonów na świecie.
Szacuje się, że w Brazylii jedna trzecia populacji ma nadwagę.
Obecnie chirurgia bariatryczna jest najszybszą i najskuteczniejszą metodą kontroli choroby.
Jednakże większość pacjentów nie przestrzega protokołu kontroli pooperacyjnej, co powoduje powrót do masy ciała.
Interwencja w literaturze wykraczająca poza multidyscyplinarność i mogąca zapobiec nawrotowi wagi.
Opracować i zastosować interdyscyplinarny podręcznik, w oparciu o wytyczne Przewodnika żywieniowego dla populacji brazylijskiej, jako wsparcie w leczeniu profilaktycznym pacjentów z nawrotem masy ciała i chirurgii bariatrycznej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest porównanie zachowań żywieniowych otyłych uczestników, którzy przeszli zalecenia dietetyczne po zabiegu chirurgii bariatrycznej. Główne pytania to:
- Czy interdyscyplinarna interwencja oparta na poradniku dietetycznym może promować zmianę zachowań żywieniowych u uczestników poddawanych chirurgicznemu leczeniu otyłości?
- Uczestnicy wezmą udział w konsultacjach i otrzymają poradnik żywieniowy oraz wykłady ze wskazówkami.
- Naukowcy porównają grupy interwencyjne i kontrolne, aby sprawdzić, czy nastąpią zmiany w zachowaniach żywieniowych
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 91000000
- Izabele Vian
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Skierowany na operację bariatryczną. Choroby współistniejące związane z otyłością lub nie.
Kryteria wyłączenia:
niepodpisanie formularza świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: przewodnik multidyscyplinarny
Konsultacje i multidyscyplinarny przewodnik zawierający wskazówki dotyczące aktywności fizycznej i zdrowego odżywiania.
|
wykorzystanie poradnika żywieniowego do celów edukacyjnych, wyjaśnienie wątpliwości
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Konsultacje z zespołem multidyscyplinarnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zachowanie
Ramy czasowe: 40 minut
|
wyniki uczestników w kwestionariuszu oceny żywności przed i po interwencji
|
40 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Izabele Vian, Cardiology Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UP5815/20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .