Вмешательство в хирургическое лечение ожирения
10 сентября 2023 г. обновлено: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Рандомизированное клиническое исследование «Вмешательство за пределами мультидисциплинарности в хирургическом лечении ожирения»
Распространенность ожирения во всем мире достигает уровня эпидемии и напрямую связана с рядом неинфекционных хронических заболеваний, что считается шестой по значимости причиной смертности в мире.
По оценкам, в Бразилии одна треть населения имеет избыточный вес.
В настоящее время бариатрическая хирургия является самым быстрым и эффективным методом борьбы с этим заболеванием.
Однако большинство пациентов не соблюдают протокол послеоперационного наблюдения, что приводит к увеличению веса.
Вмешательство в литературу, выходящее за рамки междисциплинарного подхода и способное предотвратить рецидив веса.
Разработать и применить междисциплинарное руководство на основе рекомендаций «Руководства по питанию для населения Бразилии» в качестве поддержки при профилактическом лечении пациентов с рецидивом веса и бариатрической хирургии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого рандомизированного клинического исследования является сравнение пищевого поведения участников с ожирением, которые прошли диетическое руководство после лечения бариатрической хирургии. Основные вопросы:
- Может ли междисциплинарное вмешательство с помощью диетического руководства способствовать изменению пищевого поведения у участников, проходящих хирургическое лечение ожирения?
- Участники примут участие в консультациях и получат руководство по питанию и лекции с руководством.
- Исследователи сравнит интервенционную и контрольную группы, чтобы увидеть, произойдут ли изменения в пищевом поведении.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 91000000
- Izabele Vian
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Направлен на бариатрическую операцию. Наличие или отсутствие сопутствующих заболеваний, связанных с ожирением.
Критерий исключения:
не подписание формы информированного согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: многопрофильное руководство
Консультации и междисциплинарное руководство с рекомендациями по физической активности и здоровому питанию.
|
использование руководства по питанию для просвещения, выяснения сомнений
|
|
Без вмешательства: Контроль
Консультации с многопрофильной командой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
поведение
Временное ограничение: 40 минут
|
баллы участников в анкете для оценки питания до и после вмешательства
|
40 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Izabele Vian, Cardiology Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UP5815/20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .