Intervention in der chirurgischen Behandlung von Fettleibigkeit
10. September 2023 aktualisiert von: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Intervention über die Multidisziplinarität hinaus in der chirurgischen Behandlung von Fettleibigkeit, randomisierte klinische Studie
Die weltweite Prävalenz von Fettleibigkeit erreicht epidemische Ausmaße und steht in direktem Zusammenhang mit mehreren nicht übertragbaren chronischen Krankheiten. Sie gilt als sechsthäufigste Todesursache weltweit.
Schätzungen zufolge ist in Brasilien ein Drittel der Bevölkerung übergewichtig.
Derzeit ist die bariatrische Chirurgie die schnellste und wirksamste Methode zur Kontrolle der Krankheit.
Allerdings halten sich die meisten Patienten nicht an das postoperative Nachsorgeprotokoll, was zu einer Gewichtszunahme führt.
Intervention in der Literatur, die über den multidisziplinären Rahmen hinausgeht und einen Gewichtsrückfall verhindern kann.
Sie entwickeln und wenden ein interdisziplinäres Handbuch an, das auf den Richtlinien des Ernährungsleitfadens für die brasilianische Bevölkerung basiert und als Unterstützung bei der prophylaktischen Behandlung von Patienten mit Gewichtsrückfällen und bariatrischen Operationen dient
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser randomisierten klinischen Studie ist es, das Essverhalten adipöser Teilnehmer zu vergleichen, die sich nach einer bariatrischen Operation dem Ernährungsleitfaden unterzogen haben. Die Hauptfragen sind:
- Kann eine interdisziplinäre Intervention durch einen Ernährungsratgeber eine Änderung des Essverhaltens bei Teilnehmern fördern, die sich einer chirurgischen Behandlung wegen Adipositas unterziehen?
- Die Teilnehmer nehmen an Beratungsgesprächen teil und erhalten einen Ernährungsleitfaden sowie Vorträge mit Anleitung.
- Die Forscher werden Interventions- und Kontrollgruppen vergleichen, um festzustellen, ob sich das Essverhalten ändert
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 91000000
- Izabele Vian
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Überwiesen für eine bariatrische Operation. Mit oder ohne Komorbidität im Zusammenhang mit Fettleibigkeit.
Ausschlusskriterien:
die Einverständniserklärung nicht unterschreiben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Multidisziplinärer Leitfaden
Beratung und multidisziplinärer Leitfaden mit Anleitung zu körperlicher Aktivität und gesunder Ernährung.
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Nutzung des Ernährungsratgebers zur Aufklärung, Klärung von Zweifeln
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Kein Eingriff: Kontrolle
Beratungen mit einem multidisziplinären Team
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verhalten
Zeitfenster: 40 Minuten
|
Ergebnisse der Teilnehmer in einem Fragebogen zur Lebensmittelbewertung vor und nach der Intervention
|
40 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Izabele Vian, Cardiology Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. August 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UP5815/20
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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