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Intervento nel trattamento chirurgico dell'obesità

10 settembre 2023 aggiornato da: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Intervento oltre la multidisciplinarietà nel trattamento chirurgico dell'obesità Studio clinico randomizzato

La prevalenza mondiale dell’obesità raggiunge livelli epidemici ed è direttamente associata a diverse malattie croniche non trasmissibili, essendo considerata la sesta causa di morte nel mondo. In Brasile, si stima che un terzo della popolazione sia in sovrappeso. Attualmente, la chirurgia bariatrica è il metodo più rapido ed efficace per controllare la malattia. Tuttavia, la maggior parte dei pazienti non segue il protocollo di follow-up postoperatorio, causando la ripresa del peso. Intervento in letteratura che va oltre la multidisciplinarietà e può prevenire la ricaduta di peso. Sviluppare e applicare un manuale interdisciplinare, basato sulle linee guida della Guida Alimentare per la Popolazione Brasiliana, come supporto nel trattamento profilattico dei pazienti con recidiva di peso e nella chirurgia bariatrica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio clinico randomizzato è confrontare il comportamento alimentare dei partecipanti obesi sottoposti alla guida dietetica dopo il trattamento di chirurgia bariatrica. Le domande principali sono:

  • Può un intervento interdisciplinare attraverso una guida dietetica promuovere un cambiamento nel comportamento alimentare nei partecipanti sottoposti a trattamento chirurgico per l’obesità?
  • I partecipanti parteciperanno a consultazioni e riceveranno una guida di orientamento alimentare e lezioni con guida.
  • I ricercatori confronteranno i gruppi di intervento e di controllo per vedere se ci saranno cambiamenti nel comportamento alimentare

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 91000000
        • Izabele Vian

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Inviato per chirurgia bariatrica Avere o meno comorbilità associata all'obesità.

Criteri di esclusione:

non firmare il modulo di consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: guida multidisciplinare
Consultazione e guida multidisciplinare con indicazioni sull'attività fisica e una sana alimentazione.
Comportamentale: guida multidisciplinare
utilizzo della guida alimentare per l'educazione, chiarimento dei dubbi
Nessun intervento: Controllo
Consulenze con un team multidisciplinare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
comportamento
Lasso di tempo: 40 minuti
punteggi dei partecipanti in un questionario di valutazione alimentare pre e post intervento
40 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Investigatori

  • Direttore dello studio: Izabele Vian, Cardiology Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

12 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UP5815/20

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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