Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intervention i kirurgisk behandling af fedme

10. september 2023 opdateret af: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Intervention ud over multidisciplinaritet i kirurgisk behandling af fedme Randomiseret klinisk forsøg

Den verdensomspændende forekomst af fedme, der når epidemiske niveauer, og er direkte forbundet med adskillige ikke-smitsomme kroniske sygdomme, der anses for at være den sjette hyppigste dødsårsag i verden. I Brasilien anslås, at en tredjedel af befolkningen er overvægtig. I øjeblikket er fedmekirurgi den hurtigste og mest effektive metode til at kontrollere sygdommen. De fleste patienter følger dog ikke den postoperative opfølgningsprotokol, hvilket forårsager vægtgenvinding. Intervention i litteraturen, der går ud over det tværfaglige og kan forhindre vægttilbagefald. Udvikler og anvender en tværfaglig manual, baseret på retningslinjerne i Food Guide for the Brazilian Population, som støtte i profylaktisk behandling af vægttilbagefaldspatienter og fedmekirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne randomiserede kliniske undersøgelse er at sammenligne spiseadfærden hos overvægtige deltagere, som gennemgik kostvejledningen efter fedmekirurgisk behandling. De vigtigste spørgsmål er:

  • Kan en tværfaglig intervention gennem en kostvejledning fremme en ændring i spiseadfærd hos deltagere i kirurgisk behandling for overvægt?
  • Deltagerne vil deltage i konsultationer og modtage madvejledning og foredrag med vejledning.
  • Forskere vil sammenligne interventions- og kontrolgrupper for at se, om der vil være ændringer i spiseadfærd

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 91000000
        • Izabele Vian

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Henvist til fedmekirurgi Har eller ej komorbiditet forbundet med fedme.

Eksklusionskriterier:

ikke underskrive den informerede samtykkeerklæring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tværfaglig vejledning
Konsultation og tværfaglig vejledning med vejledning om fysisk aktivitet og sund kost.
Adfærdsmæssigt: tværfaglig vejledning
brug af madvejledningen til undervisning, afklaring af tvivl
Ingen indgriben: Styring
Konsultationer med et tværfagligt team

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
opførsel
Tidsramme: 40 minutter
deltagernes score i et spørgeskema til fødevarevurdering før og efter intervention
40 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Efterforskere

  • Studieleder: Izabele Vian, Cardiology Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2023

Først opslået (Faktiske)

13. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UP5815/20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme, sygelig

Kliniske forsøg med tværfaglig vejledning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner