Intervención en el tratamiento quirúrgico de la obesidad
10 de septiembre de 2023 actualizado por: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Intervención más allá de la multidisciplinariedad en el tratamiento quirúrgico de la obesidad Ensayo clínico aleatorizado
La prevalencia mundial de la obesidad alcanza niveles epidémicos, y se asocia directamente con varias enfermedades crónicas no transmisibles, siendo considerada la sexta causa de muerte en el mundo.
En Brasil, se estima que un tercio de la población tiene sobrepeso.
Actualmente, la cirugía bariátrica es el método más rápido y eficaz para controlar la enfermedad.
Sin embargo, la mayoría de los pacientes no siguen el protocolo de seguimiento postoperatorio, provocando una recuperación de peso.
Intervención en la literatura que va más allá de lo multidisciplinario y puede prevenir la recaída de peso.
Desarrollar y aplicar un manual interdisciplinario, basado en las directrices de la Guía Alimentaria para la Población Brasileña, como apoyo en el tratamiento profiláctico de pacientes con recaída de peso y cirugía bariátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio clínico aleatorizado es comparar la conducta alimentaria de participantes obesos que se sometieron a la guía dietética después del tratamiento de cirugía bariátrica. Las principales preguntas son:
- ¿Puede una intervención interdisciplinaria a través de una guía dietética promover un cambio en la conducta alimentaria en participantes sometidos a tratamiento quirúrgico por obesidad?
- Los participantes participarán de consultas y recibirán una guía de orientación alimentaria y conferencias con orientación.
- Los investigadores compararán los grupos de intervención y control para ver si habrá cambios en el comportamiento alimentario.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 91000000
- Izabele Vian
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Derivado para cirugía bariátrica Tener o no comorbilidad asociada a obesidad.
Criterio de exclusión:
no firmar el formulario de consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: guía multidisciplinaria
Consulta y guía multidisciplinar con orientación sobre actividad física y alimentación saludable.
|
uso de la guía alimentaria para la educación, aclaración de dudas
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Sin intervención: Control
Consultas con un equipo multidisciplinar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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comportamiento
Periodo de tiempo: 40 minutos
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Puntuaciones de los participantes en un cuestionario de evaluación de alimentos antes y después de la intervención.
|
40 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Izabele Vian, Cardiology Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
12 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UP5815/20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .