Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence v chirurgické léčbě obezity

10. září 2023 aktualizováno: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Intervence přesahující multidisciplinaritu v chirurgické léčbě obezity Randomizovaná klinická studie

Celosvětová prevalence obezity dosahující epidemických úrovní a přímo spojená s několika nepřenosnými chronickými nemocemi, která je považována za šestou hlavní příčinu úmrtí na světě. V Brazílii se odhaduje, že jedna třetina populace má nadváhu. V současné době je bariatrická chirurgie nejrychlejší a nejúčinnější metodou kontroly onemocnění. Většina pacientů však nedodržuje protokol pooperačního sledování, což způsobuje opětovné přibírání na váze. Intervence v literatuře, která přesahuje multidisciplinární a může zabránit relapsu hmotnosti. Vyvinout a aplikovat interdisciplinární příručku, založenou na pokynech Food Guide for the Brazil Population, jako podporu při profylaktické léčbě pacientů s recidivou tělesné hmotnosti a bariatrické chirurgii

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této randomizované klinické studie je porovnat stravovací chování obézních účastníků, kteří podstoupili dietní průvodce po bariatrické operaci. Hlavní otázky jsou:

  • Může interdisciplinární intervence prostřednictvím dietního průvodce podpořit změnu stravovacího chování u účastníků podstupujících chirurgickou léčbu obezity?
  • Účastníci se zúčastní konzultací a obdrží průvodce jídlem a přednášky s vedením.
  • Výzkumníci budou porovnávat intervenční a kontrolní skupiny, aby zjistili, zda dojde ke změnám v chování při jídle

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 91000000
        • Izabele Vian

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Doporučeno pro bariatrickou chirurgii Mít nebo nemít komorbiditu spojenou s obezitou.

Kritéria vyloučení:

nepodepsání formuláře informovaného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: multidisciplinární průvodce
Konzultační a multidisciplinární průvodce s vedením o pohybové aktivitě a zdravém stravování.
Behaviorální: multidisciplinární průvodce
využití potravinového průvodce pro vzdělávání, objasnění pochybností
Žádný zásah: Řízení
Konzultace s multidisciplinárním týmem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
chování
Časové okno: 40 minut
skóre účastníků v dotazníku pro hodnocení potravin před a po intervenci
40 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Izabele Vian, Cardiology Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

12. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UP5815/20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na multidisciplinární průvodce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit