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비만의 외과적 치료에 대한 개입

2023년 9월 10일 업데이트: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

비만의 외과적 치료에 있어 다학문적 차원을 넘어서는 개입 무작위 임상 시험

전 세계적으로 비만의 유병률은 전염병 수준에 이르고 여러 비전염성 만성 질환과 직접적으로 연관되어 있으며 세계에서 6번째 사망 원인으로 간주됩니다. 브라질에서는 인구의 1/3이 과체중인 것으로 추산됩니다. 현재, 비만 수술은 질병을 조절하는 가장 빠르고 효과적인 방법입니다. 그러나 대부분의 환자들은 수술 후 추적 관찰 프로토콜을 따르지 않아 체중이 다시 회복됩니다. 다학제적 차원을 넘어 체중 재발을 예방할 수 있는 문헌의 개입. 체중 재발 환자 및 비만 수술의 예방적 치료를 지원하기 위해 브라질 인구를 위한 식품 가이드 지침을 기반으로 학제간 매뉴얼을 개발 및 적용합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 무작위 임상 연구의 목적은 비만 수술 치료 후 식이 가이드를 받은 비만 참가자의 식습관을 비교하는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 식이 가이드를 통한 학제간 개입이 비만 수술 치료를 받는 참가자의 식습관 변화를 촉진할 수 있습니까?
  • 참가자들은 상담에 참여해 음식 안내 가이드와 지도를 받으며 강의를 받게 된다.
  • 연구자들은 중재 그룹과 통제 그룹을 비교하여 식습관에 변화가 있는지 확인합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 91000000
        • Izabele Vian

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

비만 수술을 의뢰함 비만과 관련된 동반질환이 있거나 없음.

제외 기준:

사전 동의서에 서명하지 않음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다양한 분야의 가이드
신체 활동과 건강한 식습관에 대한 안내가 포함된 상담 및 다학제적 가이드.
교육을 위한 식품 가이드 활용, 의심 해소
간섭 없음: 제어
다양한 분야의 팀과의 상담

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
행동
기간: 40분
중재 전후 식품 평가 설문지에서 참가자의 점수
40분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Izabele Vian, Cardiology Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 8일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 12일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 10일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UP5815/20

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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