Intervenção no Tratamento Cirúrgico da Obesidade
10 de setembro de 2023 atualizado por: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Intervenção além da multidisciplinaridade no tratamento cirúrgico da obesidade Ensaio clínico randomizado
A prevalência mundial da obesidade atinge níveis epidêmicos, e está diretamente associada a diversas doenças crônicas não transmissíveis, sendo considerada a sexta causa de morte no mundo.
No Brasil, estima-se que um terço da população esteja acima do peso.
Atualmente, a cirurgia bariátrica é o método mais rápido e eficaz para controlar a doença.
Porém, a maioria dos pacientes não segue o protocolo de acompanhamento pós-operatório, ocasionando reganho de peso.
Intervenção na literatura que vai além da multidisciplinaridade e pode prevenir a recaída de peso.
Desenvolver e aplicar um manual interdisciplinar, baseado nas diretrizes do Guia Alimentar para a População Brasileira, como apoio no tratamento profilático de pacientes com recidiva de peso e cirurgia bariátrica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo clínico randomizado é comparar o comportamento alimentar de participantes obesos que realizaram guia alimentar após tratamento de cirurgia bariátrica. As principais questões são:
- Uma intervenção interdisciplinar por meio de um guia alimentar pode promover mudança no comportamento alimentar em participantes submetidos a tratamento cirúrgico para obesidade?
- Os participantes participarão de consultas e receberão guia de orientação alimentar e palestras com orientações.
- Os pesquisadores compararão grupos de intervenção e controle para ver se haverá mudanças no comportamento alimentar
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 91000000
- Izabele Vian
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Encaminhado para cirurgia bariátrica Ter ou não comorbidade associada à obesidade.
Critério de exclusão:
não assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: guia multidisciplinar
Consulta e guia multidisciplinar com orientações sobre atividade física e alimentação saudável.
|
utilização do guia alimentar para educação, esclarecimento de dúvidas
|
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Sem intervenção: Ao controle
Consultas com equipe multidisciplinar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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comportamento
Prazo: 40 minutos
|
pontuações dos participantes em um questionário de avaliação alimentar pré e pós-intervenção
|
40 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Izabele Vian, Cardiology Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
12 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UP5815/20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .