Interventie bij de chirurgische behandeling van obesitas
10 september 2023 bijgewerkt door: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Interventie voorbij multidisciplinariteit bij de chirurgische behandeling van obesitas, gerandomiseerde klinische studie
De wereldwijde prevalentie van zwaarlijvigheid bereikt epidemische niveaus en is direct geassocieerd met verschillende niet-overdraagbare chronische ziekten, en wordt beschouwd als de zesde belangrijkste doodsoorzaak ter wereld.
In Brazilië heeft naar schatting een derde van de bevolking overgewicht.
Momenteel is bariatrische chirurgie de snelste en meest effectieve methode om de ziekte onder controle te houden.
De meeste patiënten volgen het postoperatieve follow-upprotocol echter niet, waardoor gewichtstoename ontstaat.
Interventie in de literatuur die verder gaat dan multidisciplinair en gewichtsterugval kan voorkomen.
Het ontwikkelen en toepassen van een interdisciplinair handboek, gebaseerd op de richtlijnen van de Voedselgids voor de Braziliaanse bevolking, als ondersteuning bij de profylactische behandeling van patiënten met gewichtsterugval en bariatrische chirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze gerandomiseerde klinische studie is om het eetgedrag te vergelijken van zwaarlijvige deelnemers die de voedingsgids ondergingen na een bariatrische chirurgische behandeling. De belangrijkste vragen zijn:
- Kan een interdisciplinaire interventie via een voedingsgids een verandering in het eetgedrag bevorderen bij deelnemers die een chirurgische behandeling voor obesitas ondergaan?
- Deelnemers nemen deel aan consultaties en ontvangen een voedselbegeleidingsgids en lezingen met begeleiding.
- Onderzoekers zullen interventie- en controlegroepen vergelijken om te zien of er veranderingen in het eetgedrag zullen optreden
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 91000000
- Izabele Vian
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Verwezen voor bariatrische chirurgie. Wel of geen comorbiditeit geassocieerd met obesitas.
Uitsluitingscriteria:
het formulier voor geïnformeerde toestemming niet ondertekenen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: multidisciplinaire gids
Overleg en multidisciplinaire gids met begeleiding over lichamelijke activiteit en gezond eten.
|
gebruik van de voedselgids voor onderwijs, opheldering van twijfels
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Overleg met een multidisciplinair team
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gedrag
Tijdsspanne: 40 minuten
|
de scores van de deelnemers in een vragenlijst voor voedselbeoordeling vóór en na de interventie
|
40 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Izabele Vian, Cardiology Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UP5815/20
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .