- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06033690
Interventio liikalihavuuden kirurgiseen hoitoon
sunnuntai 10. syyskuuta 2023 päivittänyt: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Interventio monitieteisyyden lisäksi liikalihavuuden kirurgisessa hoidossa satunnaistettu kliininen tutkimus
Lihavuuden maailmanlaajuinen levinneisyys saavuttaa epidemian tason ja liittyy suoraan useisiin ei-tarttuviin kroonisiin sairauksiin, ja sitä pidetään kuudenneksi yleisimpänä kuolinsyynä maailmassa.
Brasiliassa kolmannes väestöstä on ylipainoisia.
Tällä hetkellä bariatrinen kirurgia on nopein ja tehokkain tapa hallita tautia.
Useimmat potilaat eivät kuitenkaan noudata leikkauksen jälkeistä seurantaprotokollaa, mikä aiheuttaa painon palautumista.
Interventio kirjallisuuteen, joka ylittää monitieteisen ja voi estää painon uusiutumisen.
Kehittää ja soveltaa Brasilian väestön ruokaoppaan ohjeisiin perustuvaa monitieteistä käsikirjaa tukena painon uusiutumisen potilaiden profylaktisessa hoidossa ja bariatrisessa kirurgiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata lihavien osallistujien syömiskäyttäytymistä, joille tehtiin ruokavalio-opas bariatrisen leikkauksen jälkeen. Pääkysymykset ovat:
- Voiko poikkitieteellinen interventio ruokavaliooppaan avulla edistää syömiskäyttäytymisen muutosta osallistujilla, jotka saavat lihavuuden kirurgista hoitoa?
- Osallistujat osallistuvat konsultaatioihin ja saavat ruokaopastusoppaan ja luentoja ohjattavina.
- Tutkijat vertaavat interventio- ja kontrolliryhmiä nähdäkseen, tuleeko syömiskäyttäytymisessä muutoksia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 91000000
- Izabele Vian
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lähetetty bariatriseen leikkaukseen Onko sinulla tai ei ole liikalihavuuteen liittyvää sairautta.
Poissulkemiskriteerit:
olla allekirjoittamatta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: monitieteinen opas
Konsultaatio ja monialainen opas, jossa opastetaan liikuntaa ja terveellistä ruokailua.
|
ruokaoppaan käyttö koulutukseen, epäilysten selvittäminen
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Neuvottelut monialaisen tiimin kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
käyttäytymistä
Aikaikkuna: 40 minuuttia
|
osallistujien pisteet interventiota edeltävässä ja jälkeisessä elintarvikearviointikyselyssä
|
40 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Izabele Vian, Cardiology Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 8. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 12. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UP5815/20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .