思春期のアスリートにおける呼吸不全と運動誘発性喉頭閉塞の管理
2023年9月9日 更新者：VID Specialized University
思春期のアスリートの呼吸不全と運動誘発性喉頭閉塞を管理するための多次元戦略
この研究は、ノルウェー精神運動理学療法（NPMP）、認知行動療法の要素、およびリハビリテーション計画を含む、多面的に個別に調整された介入が、EILOを患う思春期のアスリートの吸気苦痛と呼吸機能不全を軽減するのに役立つかどうかを評価することを目的としていました。
定性的研究と定量的研究を組み合わせた混合手法デザインが使用されました。
呼吸困難の主観的経験、NPMP 身体検査からの所見、肺機能と有酸素能力の客観的測定値を含むデータが、18 人の参加者を対象とした 5 か月間の介入の前後に収集されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oslo、ノルウェー、0370
- Liv-Jorunn Kolnes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- EILOの症状のある青少年アスリート
- ノルウェー精神運動理学療法を参照
除外基準:
- その他の呼吸器症状
- 追加診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：EILOの参加者が募集され、治療が行われました（つまり片腕？）。
EILOの参加者のみが集められ、通常通りの治療が受けられた。
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介入は主にノルウェー精神運動理学療法（NPMP）で構成され、参加者は身体検査と呼吸窮迫の報告に基づいて個別に調整された治療を受けました。
NPMP は、身体の緊張、姿勢の乱れ、呼吸パターンの機能不全に対処します。
協議には認知的側面、つまり会話も含まれており、そこではトレーニングや試合に関する考えや行動が取り上げられ、トレーニングや試合中の呼吸を改善できる「自助」手段が参加者に提供された。
各参加者向けのリハビリテーション計画は、EILO の症状を悪化させることなく、さらなる機能障害を制限し、有酸素能力を維持するように設計されました。
介入は5か月間続きました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療前後のインタビューで説明的に報告された運動に伴う呼吸困難の主観的経験
時間枠：5ヶ月
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呼吸困難の経験は、問診と、O. Roksund (2012) が開発したアンケートに基づく定性的インタビューを通じて調査されました。運動をする人間の喉頭、つまり気道の未解明のボトルネックです。
ノルウェー ベルゲン大学 (博士論文)。
この質問票は研究目的で作成されたものではなく、信頼性と妥当性に関する研究が不足しています。
ただし、呼吸困難を調査する前後のインタビューの基礎として機能しており、ノルウェーのハウケランド大学病院でも同じ目的で一般的に使用されています。
報告は記述的かつ定性的であり、尺度やスコアは使用されませんでした。
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5ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Liv-Jorunn Kolnes, PhD、VID Specialized University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月10日
一次修了 (実際)
2023年1月30日
研究の完了 (実際)
2023年1月30日
試験登録日
最初に提出
2023年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月9日
最初の投稿 (実際)
2023年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月9日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- REC 2016/1723
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究中に生成された身体検査に関する記述データセットは、個人のプライバシー上の懸念により公開されませんが、合理的な要求に応じて主任研究者から入手可能になります。
IPD 共有時間枠
すべての統計資料は、研究を説明する記事に掲載されます。
これは 2023 年 8 月または 9 月中に提出される予定です。
IPD 共有サポート情報タイプ
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。