- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06033755
Umgang mit gestörter Atmung und belastungsbedingter Kehlkopfobstruktion bei jugendlichen Sportlern
9. September 2023 aktualisiert von: VID Specialized University
Eine mehrdimensionale Strategie zur Behandlung von Atemstörungen und belastungsbedingter Kehlkopfobstruktion bei jugendlichen Sportlern
Ziel dieser Studie war es zu beurteilen, ob eine mehrdimensionale, individuell zugeschnittene Intervention, einschließlich norwegischer psychomotorischer Physiotherapie (NPMP), Elementen der kognitiven Verhaltenstherapie und eines Rehabilitationsplans, dazu beitrug, inspiratorischen Stress und dysfunktionale Atmung bei jugendlichen Sportlern mit EILO zu reduzieren.
Es wurde ein Mixed-Methods-Design verwendet, das qualitative und quantitative Forschung kombinierte.
Vor und nach einer fünfmonatigen Intervention mit 18 Teilnehmern wurden Daten gesammelt, darunter subjektive Erfahrungen mit Atemnot, Erkenntnisse aus NPMP-Körperuntersuchungen und objektive Messungen der Lungenfunktion und der aeroben Kapazität.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Oslo, Norwegen, 0370
- Liv-Jorunn Kolnes
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche Sportler mit EILO-Symptomen
- Überwiesen auf norwegische psychomotorische Physiotherapie
Ausschlusskriterien:
- Andere Atemwegssymptome
- Zusätzliche Diagnose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Teilnehmer mit EILO wurden rekrutiert und behandelt (d. h. ein Arm?)
Es wurden nur Teilnehmer mit EILO rekrutiert und wie gewohnt behandelt.
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Die Intervention bestand überwiegend aus norwegischer psychomotorischer Physiotherapie (NPMP), bei der die Teilnehmer eine individuell zugeschnittene Behandlung auf der Grundlage der Körperuntersuchung und der gemeldeten Atemnot erhielten.
NPMP befasst sich mit körperlicher Anspannung, Haltungsstörungen und dysfunktionalen Atemmustern.
Die Konsultationen umfassten auch eine kognitive Dimension, also ein Gespräch, in dem Gedanken und Verhaltensweisen zu Training und Wettkampf besprochen wurden und den Teilnehmern „Selbsthilfe“-Maßnahmen zur Verfügung gestellt wurden, die die Atmung während des Trainings und Wettkampfs verbessern könnten.
Für jeden Teilnehmer wurde ein Rehabilitationsplan entwickelt, um weitere Beeinträchtigungen zu begrenzen und die aerobe Kapazität aufrechtzuerhalten, ohne die EILO-Symptome zu verstärken.
Der Eingriff dauerte 5 Monate.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Subjektive Erfahrungen mit Atemnot im Zusammenhang mit sportlicher Betätigung wurden in einem Interview vor und nach der Behandlung deskriptiv berichtet
Zeitfenster: Fünf Monate
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Erfahrungen mit Atemnot wurden durch eine Anamneseerhebung und in einem qualitativen Interview auf der Grundlage eines von O. Roksund (2012) entwickelten Fragebogens untersucht. Kehlkopf bei körperlicher Betätigung – der unerforschte Engpass der Atemwege.
Universität Bergen Norwegen (Doktorarbeit).
Der Fragebogen wurde nicht für Forschungszwecke entwickelt und es fehlen Zuverlässigkeits- und Validitätsstudien.
Es dient jedoch als Grundlage für das Vor- und Nachgespräch, in dem die Atemnot untersucht wurde, und wird im Haukeland-Universitätskrankenhaus in Norwegen häufig für denselben Zweck verwendet.
Die Berichterstattung war deskriptiv und qualitativ, es wurden keine Skalen oder Bewertungen verwendet.
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Fünf Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Liv-Jorunn Kolnes, PhD, VID Specialized University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Dezember 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC 2016/1723
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die beschreibenden Datensätze zu den während der Studie erstellten Körperuntersuchungen werden aus Datenschutzgründen nicht öffentlich zugänglich sein, sind aber auf begründete Anfrage beim leitenden Prüfer erhältlich.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Das gesamte statistische Material wird im Artikel zur Studie veröffentlicht.
Dies wird im August/September 2023 eingereicht.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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