- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06033755
Beheer van disfunctionele ademhaling en door inspanning geïnduceerde larynxobstructie bij adolescente atleten
9 september 2023 bijgewerkt door: VID Specialized University
Een multidimensionale strategie voor het omgaan met disfunctionele ademhaling en door inspanning geïnduceerde larynxobstructie bij adolescente atleten
Deze studie was bedoeld om te beoordelen of een multidimensionale, op maat gemaakte interventie, waaronder Noorse psychomotorische fysiotherapie (NPMP), elementen van cognitieve gedragstherapie en een revalidatieplan, heeft bijgedragen aan het verminderen van inspiratoire nood en disfunctionele ademhaling bij adolescente atleten met EILO.
Er werd gebruik gemaakt van een mixed method design, waarbij kwalitatief en kwantitatief onderzoek werd gecombineerd.
Gegevens, waaronder subjectieve ervaringen met ademnood, bevindingen uit NPMP-lichaamsonderzoeken en objectieve metingen van de longfunctie en aerobe capaciteit, werden verzameld voor en na een interventie van vijf maanden waarbij 18 deelnemers betrokken waren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0370
- Liv-Jorunn Kolnes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescente atleten met symptomen van EILO
- Verwezen naar Noorse Psychomotorische Fysiotherapie
Uitsluitingscriteria:
- Andere ademhalingssymptomen
- Aanvullende diagnose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Deelnemers met EILO werden gerekruteerd en kregen een behandeling (d.w.z. één arm?)
Alleen deelnemers met EILO werden gerekruteerd en kregen de gebruikelijke behandeling.
|
De interventie bestond voornamelijk uit Noorse Psychomotorische Fysiotherapie (NPMP), waarbij deelnemers een individueel op maat gemaakte behandeling kregen op basis van het lichaamsonderzoek en ademhalingsproblemen rapporteerden.
NPMP richt zich op lichamelijke spanning, afwijkende houdingen en disfunctionele ademhalingspatronen.
De consultaties omvatten ook een cognitieve dimensie, dat wil zeggen een gesprek, waarin gedachten en gedragingen over training en wedstrijden aan bod kwamen en waar deelnemers 'zelfhulp'-maatregelen kregen die de ademhaling tijdens training en wedstrijden konden verbeteren.
Er werd voor elke deelnemer een revalidatieplan opgesteld om verdere beperkingen te beperken en de aerobe capaciteit te behouden zonder de EILO-symptomen te verergeren.
De interventie duurde 5 maanden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Subjectieve ervaringen van ademnood geassocieerd met inspanning, beschrijvend gerapporteerd in een interview voor en na de behandeling
Tijdsspanne: Vijf maanden
|
Ervaringen met ademnood werden onderzocht door middel van een anamnese en in een kwalitatief interview op basis van een vragenlijst ontwikkeld door O. Roksund (2012) Larynx bij het uitoefenen van mensen - het onontdekte knelpunt van de luchtwegen.
Universiteit van Bergen, Noorwegen (proefschrift).
De vragenlijst is niet ontwikkeld voor onderzoeksdoeleinden en er ontbreken betrouwbaarheids- en validiteitsstudies.
Het is echter functioneel als basis voor het pre- en post-interview waarin ademnood werd onderzocht en wordt vaak voor hetzelfde doel gebruikt in het Haukeland Universitair Ziekenhuis in Noorwegen.
De rapportage was beschrijvend en kwalitatief en er werd geen schaal of scores gebruikt.
|
Vijf maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Liv-Jorunn Kolnes, PhD, VID Specialized University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 december 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC 2016/1723
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De beschrijvende datasets met betrekking tot de lichaamsonderzoeken die tijdens het onderzoek worden gegenereerd, zullen vanwege individuele privacyoverwegingen niet openbaar beschikbaar zijn, maar zullen op redelijk verzoek verkrijgbaar zijn bij de hoofdonderzoeker.
IPD-tijdsbestek voor delen
Al het statistische materiaal zal worden gepubliceerd in het artikel waarin het onderzoek wordt beschreven.
Deze zal in augustus/september 2023 worden ingediend.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Noorse psychomotorische fysiotherapie
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Actief, niet wervend
-
Sunnybrook Health Sciences CentreActief, niet wervendRotator cuff pathologieCanada
-
Instituto Politécnico de Castelo BrancoVoltooidGeestelijke retardatie en ontwikkelingsstoornissen zonder organische aandoening
-
University of OsloNog niet aan het wervenDepressie | Angst stoornissen
-
University of MalagaAndaluz Health ServiceVoltooidChronische aandoeningenSpanje