- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06033755
Håndtering af dysfunktionel vejrtrækning og træningsinduceret larynxobstruktion hos unge atleter
9. september 2023 opdateret af: VID Specialized University
En multidimensionel strategi til håndtering af dysfunktionel vejrtrækning og træningsinduceret larynxobstruktion hos unge atleter
Denne undersøgelse havde til formål at vurdere, om en multidimensionel individuelt tilpasset intervention, herunder norsk psykomotorisk fysioterapi (NPMP), elementer af kognitiv adfærdsterapi og en rehabiliteringsplan, hjalp med at reducere inspiratorisk nød og dysfunktionel vejrtrækning hos unge atleter med EILO.
Der blev brugt et blandet metodedesign, som kombinerede kvalitativ og kvantitativ forskning.
Data, herunder subjektive oplevelser af åndedrætsbesvær, fund fra NPMP-kropsundersøgelser og objektive målinger af lungefunktion og aerob kapacitet blev indsamlet før og efter en fem måneders intervention med 18 deltagere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0370
- Liv-Jorunn Kolnes
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge atleter med symptomer på EILO
- Henvist til Norsk Psykomotorisk Fysioterapi
Ekskluderingskriterier:
- Andre luftvejssymptomer
- Yderligere diagnose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Deltagere med EILO blev rekrutteret og fik behandling (dvs. en arm?)
Kun deltagere med EILO blev rekrutteret og fik behandling som sædvanligt.
|
Interventionen bestod overvejende af norsk psykomotorisk fysioterapi (NPMP), hvor deltagerne modtog individuelt tilpasset behandling baseret på kropsundersøgelsen og rapporterede åndedrætsbesvær.
NPMP adresserer kropslige spændinger, posturale de-alignments og dysfunktionelle vejrtrækningsmønstre.
Konsultationerne indeholdt også en kognitiv dimension, det vil sige en samtale, hvor tanker og adfærd omkring træning og konkurrencer blev behandlet, og hvor deltagerne fik "selvhjælp" tiltag, der kunne forbedre vejrtrækningen under træning og konkurrence.
En rehabiliteringsplan for hver deltager blev designet til at begrænse yderligere svækkelser og opretholde aerob kapacitet uden at intensivere EILO-symptomer.
Indgrebet varede 5 måneder.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Subjektive oplevelser af åndedrætsbesvær i forbindelse med træning rapporteret beskrivende i et interview før og efter behandling
Tidsramme: Fem måneder
|
Oplevelser af åndedrætsbesvær blev udforsket gennem en historieoptagelse og i et kvalitativt interview baseret på et spørgeskema udviklet af O. Roksund (2012) Larynx i motionerende mennesker - luftvejenes uudforskede flaskehals.
Universitetet i Bergen Norge (ph.d.-afhandling).
Spørgeskemaet er ikke udviklet til forskningsformål, og der mangler reliabilitets- og validitetsstudier.
Det er dog funktionelt som grundlag for det før- og efter-interview, hvor åndedrætsbesvær blev udforsket og bruges almindeligvis til samme formål på Haukeland Universitetshospital i Norge.
Rapporteringen var beskrivende og kvalitativ, og der blev ikke brugt nogen skala eller score.
|
Fem måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Liv-Jorunn Kolnes, PhD, VID Specialized University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. december 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. september 2023
Først opslået (Faktiske)
13. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC 2016/1723
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De beskrivende datasæt vedrørende kropsundersøgelser genereret under undersøgelsen vil ikke være offentligt tilgængelige på grund af individuelle privatlivsproblemer, men vil være tilgængelige fra den ledende investigator på rimelig anmodning.
IPD-delingstidsramme
Alt statistisk materiale vil blive publiceret i artiklen, der afbilder undersøgelsen.
Dette indsendes i løbet af august/september 2023.
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Norsk psykomotorisk fysioterapi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiv, ikke rekrutterendeRotator cuff patologiCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of ManitobaAfsluttet