- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06033755
Hantera dysfunktionell andning och träningsinducerad larynxobstruktion hos tonårsidrottare
9 september 2023 uppdaterad av: VID Specialized University
En multidimensionell strategi för att hantera dysfunktionell andning och träningsinducerad larynxobstruktion hos tonåringar
Denna studie syftade till att bedöma om en multidimensionell individuellt anpassad intervention, inklusive norsk psykomotorisk fysioterapi (NPMP), inslag av kognitiv beteendeterapi och en rehabiliteringsplan, hjälpte till att minska inandningsbesvär och dysfunktionell andning hos tonårsidrottare med EILO.
En design med blandade metoder, som kombinerade kvalitativ och kvantitativ forskning, användes.
Data, inklusive subjektiva upplevelser av andningsbesvär, fynd från NPMP-kroppsundersökningar och objektiva mätningar av lungfunktion och aerob kapacitet samlades in före och efter en fem månaders intervention med 18 deltagare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, 0370
- Liv-Jorunn Kolnes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdomsidrottare med symtom på EILO
- Remitterad till norsk psykomotorisk fysioterapi
Exklusions kriterier:
- Andra luftvägssymtom
- Ytterligare diagnos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Deltagare med EILO rekryterades och fick behandling (dvs en arm?)
Endast deltagare med EILO rekryterades och fick behandling som vanligt.
|
Interventionen bestod till övervägande del av norsk psykomotorisk fysioterapi (NPMP) där deltagarna fick individuellt anpassad behandling utifrån kroppsundersökningen och rapporterade andnöd.
NPMP behandlar kroppsliga spänningar, posturala justeringar och dysfunktionella andningsmönster.
Konsultationerna innehöll också en kognitiv dimension, det vill säga ett samtal, där tankar och beteenden kring träning och tävling togs upp och där deltagarna fick "självhjälpsåtgärder" som kunde förbättra andningen under träning och tävling.
En rehabiliteringsplan för varje deltagare utformades för att begränsa ytterligare funktionsnedsättningar och bibehålla aerob kapacitet utan att intensifiera EILO-symtom.
Interventionen varade i 5 månader.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Subjektiva upplevelser av andningsbesvär i samband med träning rapporterades beskrivande i en intervju före och efter behandling
Tidsram: Fem månader
|
Erfarenheter av andningsbesvär undersöktes genom en historieskrivning och i en kvalitativ intervju baserad på ett frågeformulär utvecklat av O. Roksund (2012) Larynx i tränande människor - den outforskade flaskhalsen i luftvägarna.
Universitetet i Bergen Norge (PhD-avhandling).
Enkäten är inte framtagen för forskningsändamål, och reliabilitets- och validitetsstudier saknas.
Den är dock funktionell som en grund för den före- och efterintervju där andnöd undersöktes och används ofta för samma ändamål på Haukeland Universitetssjukhus i Norge.
Rapporteringen var beskrivande och kvalitativ och ingen skala eller poäng användes.
|
Fem månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Liv-Jorunn Kolnes, PhD, VID Specialized University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 december 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 januari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2023
Första postat (Faktisk)
13 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC 2016/1723
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
De beskrivande datauppsättningarna om kroppsundersökningarna som genereras under studien kommer inte att vara offentligt tillgängliga på grund av individuella integritetsproblem, men kommer att finnas tillgängliga från den ledande utredaren på rimlig begäran.
Tidsram för IPD-delning
Allt statistiskt material kommer att publiceras i artikeln som skildrar studien.
Detta kommer att lämnas in under augusti/september 2023.
IPD-delning som stöder informationstyp
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Norsk psykomotorisk sjukgymnastik
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiv, inte rekryterandeRotatorcuff patologiKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiv, inte rekryterande
-
Dokuz Eylul UniversityAvslutadEffektiviteten av tejpning på anastomotiska regioner hos patienter med bröstcancerrelaterat lymfödemBröstcancer lymfödem | Manuell lymfdränage | KompressionsbandageKalkon
-
University of ManitobaAvslutad