- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06033755
Toimintahäiriön hengityksen ja harjoituksen aiheuttaman kurkunpään tukkeuman hoito nuorilla urheilijoilla
lauantai 9. syyskuuta 2023 päivittänyt: VID Specialized University
Moniulotteinen strategia dysfunktionaalisen hengityksen ja harjoituksen aiheuttaman kurkunpään tukkeuman hallintaan nuorilla urheilijoilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, auttoiko moniulotteinen yksilöllisesti räätälöity interventio, mukaan lukien norjalainen psykomotorinen fysioterapia (NPMP), kognitiivisen käyttäytymisterapian elementit ja kuntoutussuunnitelma, vähentämään EILO-urheilijoiden hengitysvaikeuksia ja hengityshäiriöitä.
Käytettiin sekamenetelmäsuunnittelua, jossa yhdistettiin laadullinen ja kvantitatiivinen tutkimus.
Tiedot, mukaan lukien subjektiiviset kokemukset hengitysvaikeudesta, löydökset NPMP-kehotutkimuksista ja objektiiviset keuhkojen toiminnan ja aerobisen kapasiteetin mittaukset, kerättiin ennen viiden kuukauden interventiota ja sen jälkeen, johon osallistui 18 osallistujaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0370
- Liv-Jorunn Kolnes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret urheilijat, joilla on EILO-oireita
- Viitattu norjalaiseen psykomotoriseen fysioterapiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Muut hengitystieoireet
- Lisädiagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Osallistujat, joilla oli EILO, rekrytoitiin ja heille annettiin hoitoa (eli yksi käsi?)
Vain EILO:n omaavat osallistujat rekrytoitiin ja heille annettiin normaalia hoitoa.
|
Interventio koostui pääasiassa norjalaisesta psykomotorisesta fysioterapiasta (NPMP), jossa osallistujat saivat yksilöllisesti räätälöityä hoitoa, joka perustui kehon tutkimukseen ja ilmoitti hengitysvaikeudesta.
NPMP käsittelee kehon jännitystä, asennon epätasaisuutta ja toimintahäiriöitä hengitystottumuksissa.
Neuvotteluihin sisältyi myös kognitiivinen ulottuvuus eli keskustelu, jossa käsiteltiin ajatuksia ja käyttäytymismalleja harjoittelusta ja kilpailemisesta ja jossa osallistujille tarjottiin "itseaputoimenpiteitä", jotka voisivat parantaa hengitystä harjoittelun ja kilpailun aikana.
Jokaiselle osallistujalle suunniteltiin kuntoutussuunnitelma, joka rajoittaa lisävammoja ja ylläpitää aerobista suorituskykyä ilman, että EILO-oireet voimistuvat.
Interventio kesti 5 kuukautta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiiviset kokemukset liikuntaan liittyvästä hengitysvaikeudesta raportoitiin kuvailevasti haastattelussa ennen hoitoa ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Viisi kuukautta
|
Kokemuksia hengitysvaikeudesta selvitettiin historiankeräyksen ja kvalitatiivisen haastattelun pohjalta O. Roksundin (2012) kyselylomakkeen pohjalta Kurkunpää harjoittamassa ihmisiä - hengitysteiden tutkimaton pullonkaula.
Norjan Bergenin yliopisto (tohtorityö).
Kyselyä ei ole kehitetty tutkimustarkoituksiin, ja luotettavuus- ja validiteettitutkimukset puuttuvat.
Se on kuitenkin toimiva pohja haastattelua edeltävälle ja jälkeiselle haastattelulle, jossa hengitysvaikeutta tutkittiin, ja sitä käytetään yleisesti samaan tarkoitukseen Haukelandin yliopistollisessa sairaalassa Norjassa.
Raportointi oli kuvaavaa ja laadullista, eikä siinä käytetty asteikkoa tai pisteitä.
|
Viisi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Liv-Jorunn Kolnes, PhD, VID Specialized University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC 2016/1723
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen aikana syntyneet ruumiintutkimuksia koskevat kuvailevat aineistot eivät ole julkisesti saatavilla yksityisyyden suojaa koskevista syistä, vaan ne ovat saatavilla johtavalta tutkijalta kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
Kaikki tilastoaineisto julkaistaan tutkimusta kuvaavassa artikkelissa.
Tämä toimitetaan elo-syyskuun 2023 aikana.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .