- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06033755
Håndtere dysfunksjonell pust og treningsindusert larynxobstruksjon hos ungdomsidrettsutøvere
9. september 2023 oppdatert av: VID Specialized University
En flerdimensjonal strategi for å håndtere dysfunksjonell pust og treningsindusert larynxobstruksjon hos ungdomsidrettsutøvere
Denne studien tok sikte på å vurdere om en multidimensjonal individuelt tilpasset intervensjon, inkludert Norsk psykomotorisk fysioterapi (NPMP), elementer av kognitiv atferdsterapi og en rehabiliteringsplan, bidro til å redusere inspiratorisk nød og dysfunksjonell pust hos unge idrettsutøvere med EILO.
Et blandet metodedesign, som kombinerte kvalitativ og kvantitativ forskning, ble brukt.
Data, inkludert subjektive opplevelser av pustebesvær, funn fra NPMP-kroppsundersøkelser og objektive målinger av lungefunksjon og aerob kapasitet ble samlet inn før og etter en fem måneders intervensjon med 18 deltakere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0370
- Liv-Jorunn Kolnes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdomsidrettsutøvere med symptomer på EILO
- Henvist til Norsk Psykomotorisk Fysioterapi
Ekskluderingskriterier:
- Andre luftveissymptomer
- Tilleggsdiagnose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Deltakere med EILO ble rekruttert og gitt behandling (dvs. en arm?)
Kun deltakere med EILO ble rekruttert og gitt behandling som vanlig.
|
Intervensjonen bestod overveiende av Norsk Psykomotorisk Fysioterapi (NPMP) hvor deltakerne fikk individuelt tilpasset behandling basert på kroppsundersøkelsen og rapporterte pustebesvær.
NPMP adresserer kroppslige spenninger, posturale dejusteringer og dysfunksjonelle pustemønstre.
Konsultasjonene inkluderte også en kognitiv dimensjon, det vil si en samtale, der tanker og atferd om trening og konkurranse ble tatt opp og hvor deltakerne ble gitt «selvhjelp»-tiltak som kunne forbedre pusten under trening og konkurranse.
En rehabiliteringsplan for hver deltaker ble utformet for å begrense ytterligere svekkelser og opprettholde aerob kapasitet uten å forsterke EILO-symptomer.
Intervensjonen varte i 5 måneder.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Subjektive opplevelser av pustebesvær knyttet til trening rapportert beskrivende i et intervju før og etter behandling
Tidsramme: Fem måneder
|
Erfaringer med pustebesvær ble utforsket gjennom en historieopptak og i et kvalitativt intervju basert på et spørreskjema utviklet av O. Roksund (2012) Larynx in exercising humans – den uutforskede flaskehalsen i luftveiene.
Universitetet i Bergen Norge (PhD-avhandling).
Spørreskjemaet er ikke utviklet for forskningsformål, og reliabilitets- og validitetsstudier mangler.
Den er imidlertid funksjonell som grunnlag for pre- og postintervjuet der respirasjonsbesvær ble utforsket og brukes ofte til samme formål ved Haukeland Universitetssykehus i Norge.
Rapporteringen var beskrivende og kvalitativ, og ingen skala eller skår ble brukt.
|
Fem måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Liv-Jorunn Kolnes, PhD, VID Specialized University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. desember 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC 2016/1723
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De beskrivende datasettene angående kroppsundersøkelsene generert under studien vil ikke være offentlig tilgjengelig på grunn av individuelle personvernhensyn, men vil være tilgjengelig fra hovedetterforskeren på rimelig forespørsel.
IPD-delingstidsramme
Alt statistisk materiale vil bli publisert i artikkelen som skildrer studien.
Denne sendes inn i løpet av august/september 2023.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Norsk psykomotorisk fysioterapi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiv, ikke rekrutterendeRotator cuff patologiCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of ManitobaAvsluttet
-
Cairo UniversityFullførtKognitiv dysfunksjon | SøvnmangelEgypt