- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06033755
Manejo de la respiración disfuncional y la obstrucción laríngea inducida por el ejercicio en atletas adolescentes
9 de septiembre de 2023 actualizado por: VID Specialized University
Una estrategia multidimensional para controlar la respiración disfuncional y la obstrucción laríngea inducida por el ejercicio en atletas adolescentes
Este estudio tuvo como objetivo evaluar si una intervención multidimensional personalizada, que incluye fisioterapia psicomotora noruega (NPMP), elementos de terapia cognitivo-conductual y un plan de rehabilitación, ayudó a reducir la dificultad inspiratoria y la respiración disfuncional en atletas adolescentes con EILO.
Se utilizó un diseño de métodos mixtos, que combinó investigación cualitativa y cuantitativa.
Se recopilaron datos, incluidas experiencias subjetivas de dificultad respiratoria, hallazgos de exámenes corporales de NPMP y mediciones objetivas de la función pulmonar y la capacidad aeróbica, antes y después de una intervención de cinco meses en la que participaron 18 participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0370
- Liv-Jorunn Kolnes
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atletas adolescentes con síntomas de EILO
- Remitido a Fisioterapia Psicomotriz Noruega
Criterio de exclusión:
- Otros síntomas respiratorios
- Diagnóstico adicional
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Se reclutó a participantes con EILO y se les administró tratamiento (es decir, ¿un brazo?)
Sólo se reclutó a participantes con EILO y se les dio el tratamiento habitual.
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La intervención consistió predominantemente en fisioterapia psicomotora noruega (NPMP) en la que los participantes recibieron un tratamiento personalizado basado en el examen corporal y la dificultad respiratoria informada.
NPMP aborda la tensión corporal, los desalineamientos posturales y los patrones de respiración disfuncionales.
Las consultas también incluyeron una dimensión cognitiva, es decir, una conversación, en la que se abordaron pensamientos y comportamientos sobre el entrenamiento y la competición y donde se proporcionó a los participantes medidas de "autoayuda" que podrían mejorar la respiración durante el entrenamiento y la competición.
Se diseñó un plan de rehabilitación para cada participante para limitar mayores deterioros y mantener la capacidad aeróbica sin intensificar los síntomas de EILO.
La intervención duró 5 meses.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Experiencias subjetivas de dificultad respiratoria asociadas con el ejercicio reportadas de forma descriptiva en una entrevista antes y después del tratamiento.
Periodo de tiempo: Cinco meses
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Las experiencias de dificultad respiratoria se exploraron mediante una anamnesis y una entrevista cualitativa basada en un cuestionario desarrollado por O. Roksund (2012) Larynx in ejerciting human - the unexplored Bottleneck of the airways.
Universidad de Bergen Noruega (tesis doctoral).
El cuestionario no está desarrollado con fines de investigación y faltan estudios de confiabilidad y validez.
Sin embargo, es funcional como base para la entrevista previa y posterior en la que se exploró la dificultad respiratoria y se utiliza comúnmente con el mismo propósito en el hospital de la Universidad de Haukeland en Noruega.
El informe fue descriptivo y cualitativo y no se utilizaron escalas ni puntuaciones.
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Cinco meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Liv-Jorunn Kolnes, PhD, VID Specialized University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC 2016/1723
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos descriptivos relacionados con los exámenes corporales generados durante el estudio no estarán disponibles públicamente debido a preocupaciones de privacidad individuales, pero estarán disponibles a través del investigador principal a pedido razonable.
Marco de tiempo para compartir IPD
Todo el material estadístico se publicará en el artículo que describe el estudio.
Este se presentará durante agosto/septiembre de 2023.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .