Postępowanie w przypadku dysfunkcjonalnego oddychania i niedrożności krtani wywołanej wysiłkiem fizycznym u młodych sportowców
9 września 2023 zaktualizowane przez: VID Specialized University
Wielowymiarowa strategia postępowania w przypadku dysfunkcjonalnego oddychania i niedrożności krtani wywołanej wysiłkiem fizycznym u młodych sportowców
Celem tego badania było sprawdzenie, czy wielowymiarowa, indywidualnie dostosowana interwencja, obejmująca norweską fizjoterapię psychomotoryczną (NPMP), elementy terapii poznawczo-behawioralnej i plan rehabilitacji, pomogła zmniejszyć niepokój wdechowy i dysfunkcję oddychania u dorastających sportowców chorych na EILO.
Zastosowano projekt metod mieszanych, łączący badania jakościowe i ilościowe.
Dane, w tym subiektywne doświadczenia związane z niewydolnością oddechową, wnioski z badań ciała NPMP oraz obiektywne pomiary czynności płuc i wydolności tlenowej, zebrano przed i po pięciomiesięcznej interwencji z udziałem 18 uczestników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0370
- Liv-Jorunn Kolnes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzi sportowcy z objawami EILO
- Skierowany do norweskiej fizjoterapii psychomotorycznej
Kryteria wyłączenia:
- Inne objawy ze strony układu oddechowego
- Dodatkowa diagnoza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zrekrutowano uczestników programu EILO i poddano im leczenie (tj. jedno ramię?)
Do badania rekrutowano wyłącznie uczestników z EILO, którzy otrzymywali leczenie w zwykły sposób.
|
Interwencja obejmowała głównie norweską fizjoterapię psychomotoryczną (NPMP), w ramach której uczestnicy otrzymali indywidualnie dostosowane leczenie na podstawie badania ciała i zgłoszonej niewydolności oddechowej.
NPMP rozwiązuje problem napięcia ciała, zaburzeń postawy i dysfunkcyjnych wzorców oddychania.
Konsultacje obejmowały także wymiar poznawczy, czyli rozmowę, podczas której poruszano przemyślenia i zachowania dotyczące treningów i zawodów oraz zapewniono uczestnikom środki „samopomocy”, które mogły poprawić oddychanie podczas treningów i zawodów.
Plan rehabilitacji dla każdego uczestnika został opracowany tak, aby ograniczyć dalsze upośledzenia i utrzymać wydolność tlenową bez nasilania objawów EILO.
Interwencja trwała 5 miesięcy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywne doświadczenia związane z zaburzeniami oddechowymi związanymi z wysiłkiem fizycznym, opisane opisowo w wywiadzie przed i po leczeniu
Ramy czasowe: Pięć miesięcy
|
Doświadczenia związane z niewydolnością oddechową zbadano poprzez wywiad oraz wywiad jakościowy w oparciu o kwestionariusz opracowany przez O. Roksunda (2012) Krtań u osób ćwiczących – niezbadane wąskie gardło dróg oddechowych.
Uniwersytet w Bergen w Norwegii (praca doktorska).
Kwestionariusz nie jest opracowywany do celów badawczych, brakuje także badań rzetelności i trafności.
Sprawdza się jednak jako podstawa wywiadu przed i po wywiadzie, podczas którego badana jest niewydolność oddechowa, i jest powszechnie stosowany w tym samym celu w szpitalu uniwersyteckim Haukeland w Norwegii.
Sprawozdania miały charakter opisowy i jakościowy, nie stosowano żadnej skali ani punktacji.
|
Pięć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Liv-Jorunn Kolnes, PhD, VID Specialized University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC 2016/1723
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Opisowe zbiory danych dotyczące badań ciała wygenerowane podczas badania nie będą publicznie dostępne ze względu na indywidualne obawy dotyczące prywatności, ale zostaną udostępnione przez głównego badacza na uzasadnioną prośbę.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Całość materiału statystycznego zostanie opublikowana w artykule opisującym badanie.
Zostanie to przesłane w sierpniu/wrześniu 2023 r.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .