- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06033755
Gerenciando a respiração disfuncional e a obstrução laríngea induzida por exercício em atletas adolescentes
9 de setembro de 2023 atualizado por: VID Specialized University
Uma estratégia multidimensional para gerenciar a respiração disfuncional e a obstrução laríngea induzida por exercício em atletas adolescentes
Este estudo teve como objetivo avaliar se uma intervenção multidimensional personalizada individualmente, incluindo Fisioterapia Psicomotora Norueguesa (NPMP), elementos de terapia cognitivo-comportamental e um plano de reabilitação, ajudou a reduzir o desconforto inspiratório e a respiração disfuncional em atletas adolescentes com EILO.
Foi utilizado um desenho de métodos mistos, que combinou pesquisas qualitativas e quantitativas.
Dados, incluindo experiências subjetivas de desconforto respiratório, resultados de exames corporais de NPMP e medidas objetivas de função pulmonar e capacidade aeróbica foram coletados antes e depois de uma intervenção de cinco meses envolvendo 18 participantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Oslo, Noruega, 0370
- Liv-Jorunn Kolnes
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Atletas adolescentes com sintomas de EILO
- Encaminhado para Fisioterapia Psicomotora Norueguesa
Critério de exclusão:
- Outros sintomas respiratórios
- Diagnóstico adicional
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Os participantes com EILO foram recrutados e receberam tratamento (ou seja, um braço?)
Apenas os participantes com EILO foram recrutados e receberam tratamento habitual.
|
A intervenção consistiu predominantemente de Fisioterapia Psicomotora Norueguesa (NPMP), na qual os participantes receberam tratamento personalizado com base no exame corporal e relataram desconforto respiratório.
O NPMP aborda tensão corporal, desalinhamentos posturais e padrões respiratórios disfuncionais.
As consultas incluíram também uma dimensão cognitiva, ou seja, uma conversa, na qual foram abordados pensamentos e comportamentos sobre o treino e a competição e onde foram fornecidas aos participantes medidas de “autoajuda” que poderiam melhorar a respiração durante o treino e a competição.
Um plano de reabilitação para cada participante foi elaborado para limitar outras deficiências e manter a capacidade aeróbica sem intensificar os sintomas de EILO.
A intervenção durou 5 meses.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Experiências subjetivas de desconforto respiratório associadas ao exercício relatadas descritivamente em uma entrevista pré e pós-tratamento
Prazo: Cinco meses
|
As experiências de desconforto respiratório foram exploradas através de uma anamnese e de uma entrevista qualitativa baseada em um questionário desenvolvido por O. Roksund (2012) Laringe no exercício humano - o gargalo inexplorado das vias aéreas.
Universidade de Bergen Noruega (tese de doutorado).
O questionário não foi desenvolvido para fins de pesquisa e faltam estudos de confiabilidade e validade.
No entanto, é funcional como base para a pré e pós-entrevista em que o desconforto respiratório foi explorado e é comumente usado para o mesmo propósito no hospital universitário de Haukeland, na Noruega.
O relato foi descritivo e qualitativo e não foram utilizadas escalas ou pontuações.
|
Cinco meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Liv-Jorunn Kolnes, PhD, VID Specialized University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC 2016/1723
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os conjuntos de dados descritivos relativos aos exames corporais gerados durante o estudo não estarão disponíveis publicamente devido a questões de privacidade individual, mas estarão disponíveis pelo investigador principal mediante solicitação razoável.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Todo o material estatístico será publicado no artigo que retrata o estudo.
Este será submetido durante agosto/setembro de 2023.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .