- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06033755
Zvládání dysfunkčního dýchání a cvičením vyvolané laryngeální obstrukce u dospívajících sportovců
9. září 2023 aktualizováno: VID Specialized University
Multidimenzionální strategie pro zvládání dysfunkčního dýchání a cvičením vyvolané laryngeální obstrukce u dospívajících sportovců
Cílem této studie bylo posoudit, zda multidimenzionální individuálně přizpůsobená intervence, včetně norské psychomotorické fyzioterapie (NPMP), prvků kognitivně behaviorální terapie a rehabilitačního plánu, pomohla snížit inspirační tíseň a dysfunkční dýchání u dospívajících sportovců s EILO.
Byl použit návrh smíšených metod, který kombinoval kvalitativní a kvantitativní výzkum.
Údaje, včetně subjektivních zkušeností s dechovou tísní, nálezy z vyšetření těla NPMP a objektivní měření funkce plic a aerobní kapacity byly shromážděny před a po pětiměsíční intervenci zahrnující 18 účastníků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0370
- Liv-Jorunn Kolnes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající sportovci s příznaky EILO
- Odkazováno na norskou psychomotorickou fyzioterapii
Kritéria vyloučení:
- Jiné respirační příznaky
- Dodatečná diagnóza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Účastníci s EILO byli přijati a byla jim poskytnuta léčba (tj. jedna ruka?)
Byli přijati pouze účastníci s EILO a byla jim poskytnuta léčba jako obvykle.
|
Intervence sestávala převážně z norské psychomotorické fyzioterapie (NPMP), v níž účastníci dostávali individuálně přizpůsobenou léčbu na základě vyšetření těla a hlášených respiračních potíží.
NPMP řeší tělesné napětí, posturální vychýlení a dysfunkční dechové vzorce.
Konzultace zahrnovaly také kognitivní dimenzi, tedy rozhovor, ve kterém se řešily myšlenky a chování ohledně tréninku a soutěžení a kde byla účastníkům poskytnuta „svépomocná“ opatření, která by mohla zlepšit dýchání během tréninku a soutěže.
Rehabilitační plán pro každého účastníka byl navržen tak, aby omezil další poškození a udržoval aerobní kapacitu bez zesilování symptomů EILO.
Intervence trvala 5 měsíců.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní zkušenosti s dechovou tísní spojenou s cvičením byly popisně popsány v rozhovoru před a po léčbě
Časové okno: Pět měsíců
|
Zkušenosti s respirační tísní byly zkoumány prostřednictvím anamnézy a v kvalitativním rozhovoru založeném na dotazníku vypracovaném O. Roksundem (2012) Larynx u cvičících lidí – neprozkoumané úzké hrdlo dýchacích cest.
University of Bergen Norsko (PhD práce).
Dotazník není vyvinut pro výzkumné účely a chybí studie spolehlivosti a validity.
Je však funkční jako základ pro rozhovor před a po něm, ve kterém byla zkoumána respirační tíseň, a běžně se používá pro stejný účel v nemocnici Haukeland University v Norsku.
Zpráva byla popisná a kvalitativní a nebyla použita žádná stupnice ani skóre.
|
Pět měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Liv-Jorunn Kolnes, PhD, VID Specialized University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. prosince 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC 2016/1723
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Popisné datové soubory týkající se tělesných vyšetření vytvořené během studie nebudou veřejně dostupné kvůli obavám o soukromí jednotlivců, ale budou k dispozici od hlavního zkoušejícího na přiměřenou žádost.
Časový rámec sdílení IPD
Veškerý statistický materiál bude zveřejněn v článku popisujícím studii.
Toto bude předloženo během srpna/září 2023.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .