- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06033755
Gestione della respirazione disfunzionale e dell'ostruzione laringea indotta dall'esercizio fisico negli atleti adolescenti
9 settembre 2023 aggiornato da: VID Specialized University
Una strategia multidimensionale per gestire la respirazione disfunzionale e l’ostruzione laringea indotta dall’esercizio fisico negli atleti adolescenti
Questo studio mirava a valutare se un intervento multidimensionale personalizzato, comprendente la fisioterapia psicomotoria norvegese (NPMP), elementi di terapia cognitivo comportamentale e un piano riabilitativo, aiutasse a ridurre il disagio inspiratorio e la respirazione disfunzionale negli atleti adolescenti con EILO.
È stato utilizzato un disegno di metodi misti, che combinava ricerca qualitativa e quantitativa.
I dati, comprese le esperienze soggettive di distress respiratorio, i risultati degli esami corporei NPMP e le misurazioni oggettive della funzione polmonare e della capacità aerobica sono stati raccolti prima e dopo un intervento di cinque mesi che ha coinvolto 18 partecipanti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Oslo, Norvegia, 0370
- Liv-Jorunn Kolnes
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Atleti adolescenti con sintomi di EILO
- Riferito alla Fisioterapia Psicomotoria Norvegese
Criteri di esclusione:
- Altri sintomi respiratori
- Diagnosi aggiuntiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: I partecipanti con EILO sono stati reclutati e trattati (cioè un braccio?)
Solo i partecipanti con EILO sono stati reclutati e trattati come al solito.
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L'intervento consisteva prevalentemente nella fisioterapia psicomotoria norvegese (NPMP) in cui i partecipanti ricevevano un trattamento personalizzato basato sull'esame del corpo e riferivano difficoltà respiratorie.
L’NPMP affronta la tensione corporea, i disallineamenti posturali e i modelli respiratori disfunzionali.
Le consultazioni includevano anche una dimensione cognitiva, cioè una conversazione, in cui venivano affrontati pensieri e comportamenti riguardo all'allenamento e alla competizione e dove ai partecipanti venivano fornite misure di "auto-aiuto" che potevano migliorare la respirazione durante l'allenamento e la competizione.
È stato progettato un piano di riabilitazione per ciascun partecipante per limitare ulteriori menomazioni e mantenere la capacità aerobica senza intensificare i sintomi dell’EILO.
L'intervento è durato 5 mesi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esperienze soggettive di distress respiratorio associato all'esercizio fisico riportate in modo descrittivo in un'intervista pre e post trattamento
Lasso di tempo: Cinque mesi
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Le esperienze di distress respiratorio sono state esplorate attraverso l'anamnesi e in un'intervista qualitativa basata su un questionario sviluppato da O. Roksund (2012) Larynx nell'esercizio umano: il collo di bottiglia inesplorato delle vie aeree.
Università di Bergen Norvegia (tesi di dottorato).
Il questionario non è sviluppato per scopi di ricerca e mancano studi di affidabilità e validità.
È tuttavia funzionale come base per l'intervista pre e post in cui è stato esplorato il distress respiratorio ed è comunemente utilizzato per lo stesso scopo presso l'ospedale universitario di Haukeland in Norvegia.
Il reporting era descrittivo e qualitativo e non sono state utilizzate scale o punteggi.
|
Cinque mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Liv-Jorunn Kolnes, PhD, VID Specialized University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 dicembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC 2016/1723
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I set di dati descrittivi riguardanti gli esami corporei generati durante lo studio non saranno disponibili al pubblico per motivi di privacy individuali, ma saranno disponibili presso il ricercatore principale su richiesta ragionevole.
Periodo di condivisione IPD
Tutto il materiale statistico sarà pubblicato nell'articolo che descrive lo studio.
Questo sarà presentato nel mese di agosto/settembre 2023.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .